News zu Nordimet
- 15.09.2023 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation wie folgt: Behandlung einer mittelschweren Psoriasis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
- 11.12.2020 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation von Nordimet wie folgt: Induktion einer Remission bei moderatem steroidabhängigen Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, in Kombination mit Kortikosteroiden und zur Aufrechterhaltung der Remission, als Monotherapie, bei Patienten, die auf Methotrexat angesprochen haben.
- 23.08.2016 EU-Zulassung bei Arthritis, Psoriasis
- 24.06.2016 EU-Zulassungsempfehlung bei rheumatoider A., juveniler idiopathischer A. und schwerer Psoriasis-Arthritis
EU-Zulassungsempfehlung bei rheumatoider A., juveniler idiopathischer A. und schwerer Psoriasis-Arthritis
24.06.2016 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Nordimet 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 15 mg, 17.5 mg, 20 mg, 22.5 mg und 25 mg Injektionslösung (aktive Substanz ist Methotrexat) der Firma Nordic Group B.V. zur Behandlung von aktiver rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis und schwerer Psoriasis-Arthritis.
Normet ist ein Hybrid von Lantarel FS (25 mg Injektionslösung), einem Arzneimittel, das den gleichen Wirkstoff enthält, das 1992 in Deutschland zugelassen wurde.
Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:
Nordimet ist für die Behandlung folgender Erkrankungen angezeigt:
- aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,
- polyarthritischer Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) unzureichend war,
- schwerer renitenter behindernder Psoriasis, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide angesprochen hat, und schwerer Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Juni 2016
EU-Zulassung bei Arthritis, Psoriasis
23.08.2016 Die Europäische Kommission hat das Medikament Nordimet (Wirkstoff ist L01BA01 – Methotrexat) zugelassen.
Es ist indiziert für die Behandlung von
- aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,
- polyarthritischen Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) unzureichend war,
- schwerer rekalzitranter, beeinträchtigender Psoriasis, die nicht angemessen auf andere Therapieformen – wie beispielsweise Lichttherapie, Psoralene und Ultraviolett A (PUVA) – und Retinoide angesprochen hat, und schwerer Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten.
© arznei-news.de – Quelle: EC, August 2016
Guten Tag,
ich verwende Methotrexat-Fertigpens 15 mg wg Morbus Crohn seit mehreren Jahren. Bis August 2021 Metex, dann zum 1. Mal von Nordimet, obwohl Metex auf dem Rezept stand. Bei den beiden ersten Nordimet-Spritzen funktionierte es wunderbar, danach löste sich die Spritze leider nicht. obwohl ich sie lange genug fest auf den Bauch presste. Auch an anderen Stellen auf dem Bauch kam kein Klick. Bei Versuchen mit 2 weiteren Pens kein Resultat.
Sie sollten diese Selbstauslösefunktion überprüfen, die mir im Grunde gefiel, aber es muss dann auch funktionieren. Ich brachte die Schachtel mit den übrigen Pens in die Apotheke zurück. Leider blieben die Kosten für das „Experiment“ an mir hängen, weil ich für Metex ein neues Rezept brauchte und auf den Wirkstoff angewiesen bin. Die Bürokratie kennt keine Gnade.
Mit freundlichen Grüssen