Christian Hilscher • Seite 2 • Arznei-News

Brustkrebs: Trodelvy erhält EU-Zulassungsempfehlung

15/10/2021 von Christian Hilscher

EMA: Inoperabler oder metastasierter dreifach-negativer Brustkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung für Trodelvy 15.10.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Trodelvy (aktive Substanz ist Sacituzumab-Govitecan) der Firma Gilead Sciences als 180 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Behandlung von inoperablem oder metastasiertem dreifach-negativen Brustkrebs. Der Wirkstoff von … Weiterlesen

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs: Rybrevant EU-Zulassungsempfehlung

15/10/2021 von Christian Hilscher

EU: Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung für Rybrevant 15.10.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Rybrevant (aktive Substanz ist Amivantamab) der Firma Janssen-Cilag als 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Der Wirkstoff von Rybrevant ist Amivantamab, ein vollständig humaner EGFR-MET-bispezifischer Antikörper auf IgG1-Basis, … Weiterlesen

Atopische Dermatitis: EU-Zulassungsempfehlung für Cibinqo

15/10/2021 von Christian Hilscher

EU: Atopische Dermatitis – CHMP-Zulassungsempfehlung für Cibinqo 15.10.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Cibinqo (aktive Substanz ist Abrocitinib) der Firma Pfizer als 50 mg, 100 mg und 200 mg Filmtabletten für die Behandlung von atopischer Dermatitis (früher Neurodermitis genannt). Der Wirkstoff von Cibinqo ist Abrocitinib, ein Januskinase (JAK)1-Inhibitor … Weiterlesen

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie: Aspaveli EU-Zulassungsempfehlung

15/10/2021 von Christian Hilscher

EMA: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie – CHMP-Zulassungsempfehlung für Aspaveli 15.10.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Aspaveli (aktive Substanz ist Pegcetacoplan) der Firma Swedish Orphan Biovitrum AB als 1.080 mg Lösung zur Infusion für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie. Der Wirkstoff von Aspaveli ist Pegcetacoplan, ein … Weiterlesen

Depression: Fluoxetin normalisiert Gehirnaktivität

15/10/2021 von Christian Hilscher

Das Gehirn depressiver Jugendlicher blendet belastende Informationen aus: Fluoxetin könnte von Nutzen sein 15.10.2021 Wissenschaftler haben die Gehirnaktivität von Jugendlichen mit und ohne Depressionen erfasst und festgestellt, dass die Gehirne depressiver Jugendlicher gedämpft auf beunruhigende Bilder reagieren. Frühere Forschungen mit depressiven Erwachsenen haben diesen Effekt nicht gezeigt, was darauf hindeutet, dass die Gehirnentwicklung im Jugendalter … Weiterlesen

Medikamente gegen Sodbrennen: Hilfreich bei Zahnfleischerkrankung?

15/10/2021 von Christian Hilscher

Studie findet Zusammenhang zwischen Protonenpumpenhemmern und dem Schweregrad von Zahnfleischerkrankungen 15.10.2021 Die Einnahme von Medikamenten gegen Sodbrennen (Protonenpumpenhemmer, PPI) geht laut einer aktuellen Studie der University at Buffalo mit einem geringeren Schweregrad von Zahnfleischerkrankungen einher. Die Untersuchung ergab, dass mit Protonenpumpenhemmern – eine Klasse von Medikamenten, die häufig zur Behandlung von Sodbrennen, saurem Reflux und … Weiterlesen

Neuromyelitis-optica-Spektrum: Enspryng reduziert Schübe (4-Jahres-Daten)

14/10/2021 von Christian Hilscher

Neue 4-Jahres-Daten belegen robuste und anhaltende längerfristige Wirksamkeit von Satralizumab (Enspryng) bei der Prävention von Rückfällen bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen 14.10.2021 Roche hat neue längerfristige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zu ENSPRYNG® (Satralizumab) in der Behandlung von Menschen mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) bekanntgegeben. Die Daten zeigen, dass ENSPRYNG ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil aufweist und die Zahl der Krankheitsschübe bei Patienten mit … Weiterlesen

Oxytocin zeigt keinen Nutzen bei Behandlung von Autismus

14/10/2021 von Christian Hilscher

Multizentrische Studie zeigt, dass Oxytocin sicher, aber unwirksam bei der Förderung der sozialen Fähigkeiten von Kindern mit Autismus ist 14.10.2021 Oxytocin – ein natürlich vorkommendes Hormon, das als chemischer Botenstoff im Gehirn fungiert – scheint laut einer großen im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie Kindern mit Autismus nicht bei der Entwicklung von sozialen … Weiterlesen

Dexamethason bei Krebs-OP kann Sterblichkeit verringern

14/10/2021 von Christian Hilscher

Intraoperative Verabreichung von Dexamethason verringert die 90-Tage-Mortalität nach Operationen zur Entfernung solider Tumoren 14.10.2021 Die Verabreichung von Dexamethason während einer Krebsoperation zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach der Operation ist mit einer geringeren 90-Tage-Sterblichkeit verbunden. Dies geht aus einer Studie hervor, die auf der Jahrestagung der American Society of Anesthesiologists in San Diego vorgestellt … Weiterlesen

Zeposia bei Multipler Sklerose: 5-Jahres-Daten

13/10/2021 von Christian Hilscher

Fünfjahresdaten aus der DAYBREAK-Langzeitstudie bestätigen das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Zeposia (Ozanimod) bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose 13.10.2021 Bristol Myers Squibb hat Zwischenergebnisse aus der offenen Phase-3-Erweiterungsstudie DAYBREAK bekanntgegeben, die die langfristige Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von Zeposia (Wirkstoff Ozanimod) bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) belegen. Diese Daten (Präsentation #P737) und fünf … Weiterlesen