Morbus Pompe: Nexviadyme EU-Zulassungsempfehlung

EMA

EU: Morbus Pompe (Saure-Maltase-Mangel) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) 23.07.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Nexviadyme (aktive Substanz ist Avalglucosidase alfa) der Firma Genzyme als 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Pompe-Krankheit / Morbus Pompe / … Weiterlesen

Zerebrale Adrenoleukodystrophie: Skysona erhält EU-Zulassung

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

EU: Zerebrale Adrenoleukodystrophie – Die Europäische Kommission erteilt Skysona die Zulassung 22.07.2021 Die Europäische Kommission hat am 19.07.2021 dem Medikament Skysona (Wirkstoff ist Elivaldogen autotemcel) der Firma bluebird bio die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Skysona wird angewendet für die Behandlung der frühen zerebralen Adrenoleukodystrophie bei Patienten unter 18 Jahren mit einer ABCD1-Genmutation, für … Weiterlesen

Vericiguat (Verquvo) bei Herzinsuffizienz: EU-Zulassung

22.07.2021 EU: Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion – Die Europäische Kommission erteilt Verquvo die Zulassung … zum Artikel 21.05.2021 EU: Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz – CHMP-Zulassungsempfehlung für Verquvo EU: Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz – CHMP-Zulassungsempfehlung für Verquvo 21.05.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Verquvo (aktive Substanz ist Vericiguat) der Firma … Weiterlesen

Familiäre intrahepatische Cholestase: Bylvay EU-Zulassung

EU: Progressive familiäre intrahepatische Cholestase – Die Europäische Kommission erteilt Bylvay die Zulassung 22.07.2021 Die Europäische Kommission hat am 19.07.2021 dem Medikament Bylvay (Wirkstoff ist Odevixibat) der Firma Albireo Pharma die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Bylvay wird angewendet zur Behandlung der progressiven familiären intrahepatischen Cholestase (PFIC) bei Patienten im Alter ab 6 Monaten. … Weiterlesen

Pimavanserin bei demenzieller Psychose

Belege für einen anhaltenden Nutzen von Pimavanserin (Nuplazid) bei demenzbezogener Psychose 22.07.2021 Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie erbringt Belege für den nachhaltigen Nutzen einer antipsychotischen Behandlung bei Menschen mit demenzieller Psychose. Psychosen bei Demenzerkrankungen Bis zur Hälfte der weltweit 45 Millionen Menschen, die mit der Alzheimer-Krankheit leben, werden psychotische Episoden erleben, … Weiterlesen

Ibrutinib (Imbruvica) bei Haarzell-Leukämie

Studie untersuchte Wirksamkeit von Ibrutinib bei schwer zu behandelnden Formen der Haarzell-Leukämie 22.07.2021 Das orale zielgerichtete Medikament Ibrutinib (Imbruvica) scheint eine wirksame Behandlungsoption für Hochrisiko-Haarzell-Leukämie zu sein. Dies geht aus einer neuen Studie hervor, die von Forschern des The Ohio State University Comprehensive Cancer Center-Arthur G. James Cancer Hospital und des Richard J. Solove Research … Weiterlesen

Tirbanibulin (Klisyri) bei aktinischer Keratose: EU-Zulassung

20.07.2021 EU: Aktinische Keratosen – Die Europäische Kommission erteilt Klisyri die Zulassung … zum Artikel 21.05.2021 EU: Feldbehandlung von nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Klisyri 12.02.2021 Tirbanibulin bei aktinischer Keratose besser als Placebo Weitere Infos, News zum Medikament Tirbanibulin (Klisyri) Tirbanibulin bei aktinischer Keratose besser als Placebo 12.02.2021 Tirbanibulin (Klisyri) ist bei der Behandlung … Weiterlesen

Fettleibigkeit: EU-Zulassung für Imcivree

EU: Behandlung von Adipositas / Kontrolle des Hungergefühls – Die Europäische Kommission erteilt Imcivree die Zulassung 20.07.2021 Die Europäische Kommission hat am 19.07.2021 dem Medikament Imcivree (Wirkstoff ist Setmelanotid) der Firma Rhythm Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: IMCIVREE wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Adipositas und … Weiterlesen

Abelacimab: wirksame Behandlung von Blutgerinnseln

Studie untersuchte Abelacimab zur Prävention von venösen Thromboembolien 20.07.2021 Ein internationales Forscherteam unter der Leitung von Jeffrey Weitz von der McMaster University hat ein potenziell bahnbrechendes Medikament für Menschen mit Blutgerinnseln oder einem entsprechenden Risiko als wirksam eingestuft. Weitz‘ Team verglich Abelacimab mit Enoxaparin als Kontrollmedikament bei 412 Patienten, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterzogen. Die … Weiterlesen

Hämophilie A: STASEY bestätigt Sicherheit von Hemlibra

Blut

Abschließende Analyse der Phase-IIIb-Studie STASEY untermauert das Nutzen/Risiko-Profil von Hemlibra bei Menschen mit Hämophilie A 19.07.2021 Roche hat die Ergebnisse der abschließenden Analyse der Phase-IIIb-Studie STASEY bekanntgegeben, die das günstige Sicherheitsprofil von Hemlibra® (Emicizumab) in Übereinstimmung mit dem klinischen Phase-III-Programm HAVEN bestätigen. In der Analyse wurden keine neuen Sicherheitssignale bei einer längerfristigen Hemlibra-Behandlung von Erwachsenen … Weiterlesen

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