Flutemetamol (Vizamyl) bei Alzheimer (Diagnose)

Update 29.08.2014 EU-Zulassung * Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt, Vizamyl, 400 MBq / ml, Injektionslösung zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit zuzulassen.

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Suvorexant gegen Schlafstörungen

Die US Food and Drug Administration hat Belsomra (Wirkstoff Suvorexant) Tabletten zur Behandlung von Einschlaf- und/oder Durchschlafstörungen zugelassen.

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AmiKet bei neuropathischen Schmerzen

Immune Pharmaceuticals Inc. hat bekannt gegeben, die Phase III für sein Medikament AmiKet (Wirkstoffkombination aus Amitriptylin und Ketamin) zu starten.

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Mutterkornalkaloide: Empfehlung zur Einschränkung bei Anwendungen

*Update Rote-Hand-Brief (s.u.)* Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Mutterkornalkaloide bzw. Mutterkornalkaloidderivate nicht mehr bei bestimmten Anwendungen einzusetzen.

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Xartemis gegen Schmerzen

Die FDA hat grünes Licht für Mallinckrodts missbrauchsresistentes opioid-basiertes Schmerzmittel Xartemis gegeben.

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Florbetaben (Neuraceq) – Alzheimer Diagnose

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die Europäische Kommission hat dem radioaktiven Tracer Neuraceq mit der aktiven Substanz Florbetaben (18F) die Zulassung für die Alzheimer-Diagnose zugeteilt.

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Einschränkungsempfehlung für Methysergid-haltige Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittelagentur hat empfohlen, die Verwendung von Methysergid aufgrund des Risikos für Fibrosen einzuschränken.

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Bitopertin bei Schizophrenie

Roches Glycin-Transporter Typ 1 (GlyT1) Inhibitor Bitopertin hat in experimentellen Studien bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie versagt.

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Dihydroergotamin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat einen Rote-Hand-Brief zu dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln mit Einschränkungen der Indikation veröffentlicht.

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Amisulprid-neuraxpharm 400 mg Tabletten Chargenrückruf

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH ruft die Chargen 102296 und 122151 wegen Abweichungen bei Stabilitätsprüfungen vorsorglich zurück.

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