Flutemetamol (Vizamyl) bei Alzheimer (Diagnose)
Update 29.08.2014 EU-Zulassung * Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt, Vizamyl, 400 MBq / ml, Injektionslösung zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit zuzulassen.
News aus der Forschung und von Zulassungsbehörden zu Medikamenten, die auf das Nervensystem einwirken bzw. bei Nervenkrankheiten eingesetzt werden (s.a. Psychopharmaka und Liste der Medikamente für das Nervensystem).
Update 29.08.2014 EU-Zulassung * Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt, Vizamyl, 400 MBq / ml, Injektionslösung zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit zuzulassen.
Die US Food and Drug Administration hat Belsomra (Wirkstoff Suvorexant) Tabletten zur Behandlung von Einschlaf- und/oder Durchschlafstörungen zugelassen.
Immune Pharmaceuticals Inc. hat bekannt gegeben, die Phase III für sein Medikament AmiKet (Wirkstoffkombination aus Amitriptylin und Ketamin) zu starten.
*Update Rote-Hand-Brief (s.u.)* Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, Mutterkornalkaloide bzw. Mutterkornalkaloidderivate nicht mehr bei bestimmten Anwendungen einzusetzen.
Die FDA hat grünes Licht für Mallinckrodts missbrauchsresistentes opioid-basiertes Schmerzmittel Xartemis gegeben.
Die Europäische Kommission hat dem radioaktiven Tracer Neuraceq mit der aktiven Substanz Florbetaben (18F) die Zulassung für die Alzheimer-Diagnose zugeteilt.
Die Europäische Arzneimittelagentur hat empfohlen, die Verwendung von Methysergid aufgrund des Risikos für Fibrosen einzuschränken.
Roches Glycin-Transporter Typ 1 (GlyT1) Inhibitor Bitopertin hat in experimentellen Studien bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie versagt.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat einen Rote-Hand-Brief zu dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln mit Einschränkungen der Indikation veröffentlicht.
Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH ruft die Chargen 102296 und 122151 wegen Abweichungen bei Stabilitätsprüfungen vorsorglich zurück.