Arznei-News – Seite 715 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Tretten bei Blutungen

13.10.202127.12.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die rekombinante Faktor-XIII-A-Untereinheit von der Firma Novo Nordisk zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern genehmigt.

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Zytostatikum Temozolomid: schwere Lebertoxizität – Rote-Hand-Brief

28.05.202113.12.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief, dass Temozolomid-haltige Arzneimittel im Zusammenhang mit Leberschäden, einschließlich tödlichen Leberversagens stehen.

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Fluenz Tetra Grippe-Impfstoff: Zulassung in EU

31.05.202406.12.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

AstraZeneca hat grünes Licht von der europäische Regulierungsbehörde für seinen nasalen Influenza-Impfstoff Fluenz Tetra erhalten.

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Eviplera – CHMP: Zulassungserweiterung HIV-1

17.07.202105.12.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Der CHMP empfiehlt, die Zulassung von Eviplera (Wirkstoffe sind EMTRICITABIN, RILPIVIRIN und TENOFOVIR DISOPROXIL) auf die Behandlung von HIV-1-Infizierten ohne bekannte resistenzassoziierte Mutationen zu erweitern.

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Cholinsäure FGK bei Gallensäuresynthese-Störung: EMA-Empfehlung

16.05.202423.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die EMA empfiehlt den Arzneistoff Cholinsäure bei angeborender fehlerhafter Synthese der primären Gallensäure bei Kindern ab dem Alter von einem Monat zuzulassen.

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Regadenoson, Adenoscan bei Herz-Belastungstests: Warnung

28.05.202121.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) warnt vor seltenen, aber schwerwiegenden Risiken (Herzinfarkt, Tod) bei der Verwendung der Herzbelastungstest-Medikamente Lexiscan (Regadenoson) und Adenoscan (Adenosin).

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Elvitegravir (Vitekta)

28.05.202119.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Elvitegravir: Das Medikament Vitekta® von Gilead Sciences, Inc. hat von der europäischen Kommission die Vermarktungsgenehmigung bei HIV-1 Infektionen bekommen.

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Grastofil

28.05.202114.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Grastofil (Wirkstoff Filgrastim) hat von der EU-Kommission die Genehmigung erhalten, bei der Behandlung von Neutropenie (Verminderung der neutrophilen Granulozyten im Blut) eingesetzt zu werden.

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Adrenalin-Autoinjektor Jext®: Chargenrückruf

28.05.202112.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert Allergie-Patienten über den Rückruf von fünf Chargen des Adrenalin-Autoinjektors Jext® (sowie Chargen von Parallelimporten der Unternehmen Eurim Pharm und Pharma Gerke).

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Acipimox – PRAC-Empfehlung: Anwendungseinschränkung

28.05.202111.11.2013 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) empfiehlt, Acipimox nur als zusätzliche oder Alternativbehandlung zur Senkung von hohen Triglyceridspiegeln zu verwenden.

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