Arznei-News – Seite 729 – Aktuelle Nachrichten zu Arzneimitteln aus der Forschung

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Vintafolid (Vynfinit)

28.05.202121.03.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Komitee für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung von Vynfinit (aktive Substanz Vintafolid) für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit Platin-resistentem Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom).

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Miltefosin (Impavido) gegen Leishmaniose

28.05.202120.03.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat gestern Impavido (aktive Substanz Miltefosin) für die Behandlung der Tropenkrankheit Leishmaniose genehmigt.

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Lenograstim: Risiko eines Kapillarlecksyndroms – Rote-Hand-Brief

28.05.202120.03.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko eines Kapillarlecksyndroms bei der Anwendung von Lenogstrim.

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Xartemis gegen Schmerzen

14.06.202114.03.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die FDA hat grünes Licht für Mallinckrodts missbrauchsresistentes opioid-basiertes Schmerzmittel Xartemis gegeben.

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Strontiumranelat (Protelos)

28.05.202111.03.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

***Update 11.03.2014 (s.u.)*** Das BfArM hat einen Rote-Hand-Brief zu Protelos® herausgegeben: aufgrund neuer Daten, die ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkte aufzeigen, kommt es zu Einschränkungen bei der Anwendung.

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Florbetaben (Neuraceq) – Alzheimer Diagnose

07.06.202106.03.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

Die Europäische Kommission hat dem radioaktiven Tracer Neuraceq mit der aktiven Substanz Florbetaben (18F) die Zulassung für die Alzheimer-Diagnose zugeteilt.

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Mirvaso bei Gesichtserythem / Rosazea

17.07.202427.02.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Europäische Kommission erteilt Mirvaso (Brimonidin) die Zulassung für die Behandlung der Röte eines Rosazea-Gesichtserythems (Kupferrose/Acne rosacea). Die Zulassung basiert auf den Daten von 553 Patienten zweier einmonatiger Phase-III-Studien.

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Einschränkungsempfehlung für Methysergid-haltige Arzneimittel

28.05.202125.02.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die Europäische Arzneimittelagentur hat empfohlen, die Verwendung von Methysergid aufgrund des Risikos für Fibrosen einzuschränken.

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Ulunar Breezhaler bei COPD

13.08.202124.02.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrroniumbromid: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde hat empfohlen, das Arzneimittel Ulunar Breezhaler für die Behandlung von Symptomen bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zuzulassen.

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Droxidopa / Northera: Neurogene orthostatische Hypotonie

21.08.202519.02.2014 Autor: Christian Hilscher Christian Hilscher

Die US Food and Drug Administration hat Northera (aktive Substanz ist Droxidopa) für die Behandlung von neurogener orthostatischer Hypotonie (NOH) genehmigt.

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