Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und bereitet die (Risiko-) Bewertungen der EMA vor, bevor die Medikamente durch die Europäische Kommission zugelassen oder abgelehnt werden.
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 22-25 Januar 2024
26.01.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Januar-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
© arznei-news.de – Quelle: EMA
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 19-22 Februar 2024
23.02.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Februar-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Retifanlimab (Zynyz) bei Merkelzellkarzinom (MCC)
- Danicopan (Voydeya) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
- Tislelizumab (Tizveni) bei Lungenkrebs
- Tofersen (Qalsody) bei SOD1-ALS
- Sparsentan (Filspari) bei IgA-Nephropathie
- Celldemic- / Incellipan-Grippeimpfstoff
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
© arznei-news.de – Quelle: EMA
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 18-21 März 2024
22.03.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem März-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Iptacopan (Fabhalta) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie
- Aztreonam-Avibactam (Emblaveo) gegen bakterielle Infektionen
- Insulin icodec (Awiqli) bei Diabetes mellitus
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
© arznei-news.de – Quelle: EMA
Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 22-25 April 2024
26.04.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem April-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Capivasertib (Truqap) bei Brustkrebs
- Vibegron (Obgemsa) bei überaktiver Blase
- Aprocitentan (Jeraygo) bei behandlungsresistentem Bluthochdruck
- Fruquintinib (Fruzaqla) bei Darmkrebs / Kolorektalkarzinom
- Efanesoctocog alfa (Altuvoct) bei Hämophilie A
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 27-30 Mai 2024
31.05.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Mai-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Dasiglucagon (Zegalogue) – Hypoglykämie bei Diabetes
- Chikungunya-Impfstoff Ixchiq – CHMP-Zulassungsempfehlung
- Grippeimpfstoff Fluenz – EU-Zulassungsempfehlung
- Fidanacogen-Elaparvovec (Durveqtix) bei Hämophilie B
- Sugemalimab (Cejemly) gegen Lungenkrebs (NSCLC)
- Polyhexanid (Akantior) bei Akanthamöbenkeratitis
- rADAMTS13 (Adzynma) bei ADAMTS13-Mangel mit cTTP
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 24-27 Juni 2024
28.06.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Juni-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Sotatercept (Winrevair) bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH)
- Crovalimab (Piasky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
- Odronextamab (Ordspono) beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom
- RSV-Impfstoff mRESVIA
- Nasenspray Eurneffy bei allergischen Reaktionen, Anaphylaxie
- Erdafitinib (Balversa) bei Urothelkarzinom
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 22-25 Juli 2024
26.07.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Juli-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Yuvanci bei Pulmonaler arterieller Hypertonie
- Zolbetuximab (Vyloy) bei Magenkrebs und Krebs des gastroösophagealen Übergangs
- Ciclosporin (Vevizye) bei Sicca-Syndrom
- Toripalimab (Loqtorzi) bei Nasopharynxkarzinom, Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
- Odevixibat (Kayfanda) gegen Pruritus beim Alagille-Syndrom (ALGS)
- Elafibranor (Iqirvo) bei primär biliärer Cholangitis (PBC)
- Delgocitinib (Anzupgo) bei chronischem Handekzem
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 16-19 September 2024
20.09.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem September-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Hympavzi zur Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A / B
- Mirvetuximab-Soravtansin (Elahere) bei Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs
- Penbraya – Meningokokken-Impfstoff (Gruppen A, B, C, W und Y)
- Serplulimab (Hetronifly) bei kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
- Aflunov: Aktive Immunisierung gegen den Subtyp H5N1 des Influenza-A-Virus bei Personen ab 6 Monaten.
- Buccolam
- Darzalex
- Dupixent
- Esperoct
- Fasenra
- Imvanex
- Keytruda
- Otezla
- Pravafenix: Pravafenix ist als Ergänzung zu einer Diät und anderen nicht-pharmakologischen Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) zur Behandlung einer gemischten Hyperlipidämie bei erwachsenen Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko angezeigt, um die Triglyceride zu senken und den HDL-C-Spiegel zu erhöhen, wenn der LDL-C-Spiegel während einer Behandlung mit Pravastatin 40 mg als Monotherapie oder mit einem anderen Statin mittlerer Intensität ausreichend kontrolliert ist.
- Synjardy
- Zavicefta
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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 14-17 Oktober 2024
18.10.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Oktober-Meeting 2024 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:
- Wainzua bei ATTR-Polyneuropathie – CHMP-Zulassungsempfehlung
- Korjuny bei malignem Aszites
- Grippe-Impfstoffe Fluad und Flucelvax – EU-Zulassungsempfehlung
- Alhemo zur Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A und B
Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:
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