Fingolimod (Gilenya)

Update • Erweiterung der Zulassung auf die Behandlung von Kindern • FDA warnt vor einer schwerwiegenden Verschlechterung der Multiplen Sklerose nach Absetzen von Gilenya • Medikament verringert MS-Rückfälle bei Kindern und Jugendlichen • Ausweitung der Zulassung auf die Behandlung von Kindern • Paradigms: Fingolimod zeigt deutliche Wirkung * Schubförmige MS: Real-World-Daten zeigen Nutzen Weiterlesen

Takhzyro

Update • Attacken des hereditären Angioödems: EU-Zulassung • EU: Behandlung und Prävention von Angioödemattacken – CHMP-Zulassungsempfehlung • Shires Takhzyro ist in den USA zur Prävention von hereditären Weiterlesen

Poteligeo

Update • Mycosis fungoides / Sézary-Syndrom: EU-Zulassung • EU: Mycosis fungoides / Sézary-Syndrom – CHMP-Zulassungsempfehlung • Daten aus Vergleichsstudie mit Vorinostat Weiterlesen

Fulphila, Pelmeg, Ziextenzo

Update • Verkürzung der Dauer von Neutropenien; neutropenisches Fieber: EU-Zulassung für Fulphila • Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung der Biosimilare Fulphila, Pelmeg und Ziextenzo für die Reduktion der Dauer von Neutropenie und der Häufigkeit von fieberhafter Neutropenie durch Chemotherapie. Weiterlesen

Rituximab (MabThera)

Update • Patienten mit behandelter CLL: EU-Zulassung für Kombination mit Venclyxto • In Kombination mit Ibrutinib: FDA genehmigt erste Chemotherapie-freie Kombinationsbehandlung bei Erwachsenen mit Waldenström Macroglobulinämie • Mittelschwerer bis Weiterlesen

Lenalidomid (Revlimid)

Update • Asymptomatisch schwelendes Multiples Myelom: ECOG E3A06 Ergebnisse • Daten aus Phase-III-Studie AUGMENT zum Einsatz einer Kombination mit Lenalidomid bei Patienten mit rezidivierendem/refraktärem indolenten Lymphomen • RELEVANCE-Studie vergleicht Revlimid + Rituximab vs. Rituximab Weiterlesen

Etanercept (Enbrel)

Update • Head-to-Head-Studie bei psoriatischer Arthritis zeigt Überlegenheit gegenüber Methotrexat • EU-Zulassung * Entzündliche Erkrankungen: EU-Zulassungsempfehlung für Lifmior * US-FDA hat Etanercept zur Behandlung von Kindern zugelassen Weiterlesen

Ixekizumab (Taltz)

Update • Vielversprechende Ergebnisse bei schwer zu behandelndem Morbus Bechterew • Genitale Psoriasis: Ph3-Resultate * Ankylosierende Spondylitis: Ph3-Studie erreicht Ziele * Psoriasis-Arthritis – EU-Zulassung für Ixekizumab * EU (CHMP-Empfehlung): Erweiterung der Zulassung auf Psoriasis-Arthritis Weiterlesen

Ogivri

Update • EU: Brustkrebs und Magenkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung • FDA genehmigt erstes Biosimilar für die Behandlung bestimmter Brust- und Magenkrebsformen * News und Forschung zu Ogivri Weiterlesen