Ixekizumab (Taltz)

Update • Vielversprechende Ergebnisse bei schwer zu behandelndem Morbus Bechterew • Genitale Psoriasis: Ph3-Resultate * Ankylosierende Spondylitis: Ph3-Studie erreicht Ziele * Psoriasis-Arthritis – EU-Zulassung für Ixekizumab * EU (CHMP-Empfehlung): Erweiterung der Zulassung auf Psoriasis-Arthritis Weiterlesen

Takhzyro

Update • EU: Behandlung und Prävention von Angioödemattacken – CHMP-Zulassungsempfehlung • Shires Takhzyro ist in den USA zur Prävention von hereditären Angioödemen (HAE) bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen worden. Weiterlesen

Ogivri

Update • EU: Brustkrebs und Magenkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung • FDA genehmigt erstes Biosimilar für die Behandlung bestimmter Brust- und Magenkrebsformen * News und Forschung zu Ogivri Weiterlesen

Dupilumab (Dupixent)

Update • Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen: Positive Resultate aus zwei Ph-3-Studien • Fallstudie: Medikament lässt Haar bei Patientin mit lang anhaltender Alopezie wieder wachsen • Positive Phase-3-Ergebnisse bei Heranwachsenden mit unzureichend kontrolliertem mittelschweren bis schweren atopischen Ekzem • LIBERTY ASTHMA VENTURE: Deutlich Weiterlesen

Amgevita und Solymbic

Update • Amgen startet Amgevita auf europäischen Märkten • Entzündliche Erkrankungen: EU-Zulassung * Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung der Medikamente Amgevita und Solymbic Injektionslösung (20 mg und 40 mg) Weiterlesen

Alemtuzumab (Lemtrada)

Update • Rezidivierende remittierende Multiple Sklerose – Acht-Jahres-Daten • Behandlungseffekte bei Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose über sieben Jahre hinweg beibehalten • MS: Verbesserung bei Denkfähigkeit und Ataxie Weiterlesen

Crizanlizumab

Update • SUSTAIN: Verringert Sichelzellen-Schmerzkrisen • Crizanlizumab – Antikörper reduziert Schmerzkrisen bei Sichelzellanämie – Ergebnisse aus der Phase II Studie Sustain zeigen, dass SEG101 (Crizanlizumab, ehemals SelG1), ein Anti-P-Selektin-Antikörper Weiterlesen

Ustekinumab (Stelara)

Update • Remission bei Patienten mit Colitis ulcerosa • Ustekinumab reduziert Gefäßentzündungen bei Schuppenflechte (Psoriasis) * Enteritis regionalis Crohn: EU-Genehmigung * EMA-Empfehlung zur Zulassungserweiterung bei Crohn-Krankheit * Ustekinumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper und wird bei Schuppenflechte eingesetzt. Handelsname: Stelara. ATC-Code: L04AC05 Weiterlesen

Ocrelizumab (Ocrevus)

Update • ORATORIO, OPERA I und OPERA II: Ocrevus Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten bei schubförmiger und primär progressiver Multipler Sklerose • Invalidität: Langzeitnutzen bei primärer progressiver MS • Biomarker und Ansprechen auf Impfstoffe • EU-Zulassung: Schubförmige Weiterlesen

Fulphila, Pelmeg, Ziextenzo

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung der Biosimilare Fulphila, Pelmeg und Ziextenzo für die Reduktion der Dauer von Neutropenie und der Häufigkeit von fieberhafter Neutropenie durch Chemotherapie. Weiterlesen