Vumerity bei Multipler Sklerose: EU-Zulassungsempfehlung

Multiple Sklerose Läsionen

EU: Schubförmig remittierende Multipler Sklerose – CHMP-Zulassungsempfehlung für Vumerity (Wirkstoff Diroximel-Fumarat) 17.09.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Vumerity (aktive Substanz ist Diroximel-Fumarat) der Firma Biogen als 231 mg magensaftresistente Kapseln für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose. Der Wirkstoff von Vumerity ist Diroximelfumarat (ATC-Code: … Weiterlesen

Epcoritamab bei B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom: Phase-1/2-Daten

Klinische Studie zu Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL) 10.09.2021 AbbVie und Genmab berichten, dass The Lancet die Ergebnisse des Dosis-Eskalations-Teils der klinischen Phase 1/2 EPCORE™ NHL-1 First-in-Human (FIH) Dosis-Eskalations- und Kohortenerweiterungsstudie veröffentlicht hat, in der die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL) untersucht wurde. Der … Weiterlesen

Pemphigus: Update zu Phase-3-Studie mit Rilzabrutinib

Update zur Phase-3-Studie mit Rilzabrutinib zur Behandlung von Pemphigus (Blasensucht): Endpunkte nicht erreicht 09.09.2021 Die Phase-3-Studie PEGASUS, in der Rilzabrutinib zur Behandlung von Pemphigus (auch Blasensucht genannt, einer seltenen Autoimmunerkrankung der Haut) untersucht wird, hat weder die primären noch die wichtigsten sekundären Endpunkte erreicht. Das Sicherheitsprofil von Rilzabrutinib entsprach den bisherigen Ergebnissen, und es wurden … Weiterlesen

Immunthrombozytopenie: Mycophenolat-Mofetil wirksam

Studie untersuchte Wirksamkeit von Mycophenolat-Mofetil in der Erstbehandlung von Immunthrombozytopenie 03.09.2021 Bei Erwachsenen mit Immunthrombozytopenie ist die zusätzliche Verabreichung von Mycophenolat-Mofetil zu einem Glukokortikoid in der Erstbehandlung mit weniger Behandlungsfehlern und höheren Ansprechraten verbunden als die alleinige Behandlung mit einem Glukokortikoid. Dies geht aus einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie hervor. Die … Weiterlesen

Upadacitinib (Rinvoq)

Infos News: Studien / Forschung; Zulassung Indikation / Anwendung / Krankheiten Nebenwirkungen Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament Chemische Strukturformel Hersteller bzw. Entwickler: AbbVie Handelsname: Rinvoq Medikamentengruppe: JAK1-selektiver Inhibitor Indikation / Anwendung / Krankheiten Rheumatoide Arthritis RINVOQ wird angewendet zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere … Weiterlesen

Multiple Sklerose: Vergleich von 6- und 4-wöchigem Natalizumab

Ergebnisse der Phase-3b-Studie NOVA zur Bewertung der alle sechs Wochen erfolgenden Verabreichung von Natalizumab bei schubförmig verlaufender Multipler Sklerose 05.08.2021 Biogen hat die Ergebnisse der zweijährigen prospektiven, randomisierten, interventionellen, kontrollierten, offenen Phase-3b-Studie NOVA (NCT03689972) bekanntgegeben. Die NOVA-Studie sollte potenzielle Unterschiede bei der Wirksamkeit zwischen der alle sechs Wochen (Q6W) verabreichten 300 mg Natalizumab intravenös (IV) … Weiterlesen

FDA-Zulassung: Rezurock bei Graft-versus-Host-Reaktion

Food and Drug Administration logo

Die FDA hat Belumosudil (Rezurock) bei chronischer Graft-versus-Host-Reaktion zugelassen 17.07.2021 Die Food and Drug Administration hat den Kinase-Inhibitor Belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC) für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit chronischer Graft-versus-Host-Disease (chronische GVHD; Graft-versus-Host-Reaktion GvHR) nach Versagen von mindestens zwei vorherigen systemischen Therapielinien zugelassen. Die Wirksamkeit wurde in KD025-213 (NCT03640481) untersucht, einer … Weiterlesen

Spender-gegen-Empfänger-Reaktion: Neue Daten zu Jakavi

Positive Phase-III-Daten aus REACH3 für Jakavi bei chronischer GvHD 15.07.2021 Novartis berichtet, dass das New England Journal of Medicine (NEJM) positive Ergebnisse der Phase-III-Studie REACH3 veröffentlicht hat, wonach Jakavi® (Ruxolitinib) die Ergebnisse bei Patienten mit steroidrefraktärer/abhängiger chronischer Spender-gegen-Empfänger-Reaktion (Graft-versus-Host-Disease; GvHD) im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (BAT) signifikant verbesserte. Die Hauptergebnisse der Studie, die zuvor … Weiterlesen

Takhzyro bei hereditärem Angioödem: Neue Daten der HELP-Studie

Neue Daten aus der Phase-3-Studie HELP mit offener Verlängerung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Takhzyro (Lanadelumab) bei Patienten mit hereditärem Angioödem 11.07.2021 Takeda Pharmaceutical hat die Ergebnisse von zwei abschließenden Analysen der Phase 3 HELP (Hereditary Angioedema Long-term Prophylaxis) Study™ Open-label Extension (OLE) bekanntgegeben, in der die langfristige Sicherheit (primärer Endpunkt) und Wirksamkeit … Weiterlesen

Sekundär progrediente Multiple Sklerose: Welche Medikamente?

Multiple Sklerose Läsionen

MS: Sind im Frühstadium eingesetzte Medikamente später auch noch wirksam? 01.07.2021 Die Suche nach Medikamenten für fortgeschrittene Multiple Sklerose (MS) war bislang schwierig. Doch neue Forschungsergebnisse könnten Neurologen bei der Auswahl der Medikamente helfen, die für Menschen mit der fortgeschrittenen Form der MS, der sogenannten sekundär progredienten MS, am besten geeignet sind. Stärkere vs. weniger … Weiterlesen

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