COVID-Prävention: US-FDA-Zulassung für Evusheld

FDA genehmigt langwirksame monoklonale Antikörperkombination zur Prävention von COVID-19 bei bestimmten Personen 09.12.2021 Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat eine Notfallzulassung (EUA) für Evusheld von AstraZeneca (Tixagevimab und Cilgavimab) zur Präexpositionsprophylaxe (Vorbeugung) von COVID-19 bei bestimmten Erwachsenen und pädiatrischen Personen (ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 Kilogramm) erteilt. Das Präparat ist nur für … Weiterlesen

COVID-19: Zulassung von RoActemra in EU

UPDATE – EU: Schwere COVID-19-Erkrankung – Die Europäische Kommission erteilt RoActemra die Zulassung 07.12.2021 Die Europäische Kommission hat dem Medikament RoActemra (Wirkstoff ist Tocilizumab) der Firma Roche die Zulassung erteilt. Roche berichtet, dass die Europäische Kommission die Zulassung für Actemra®/RoActemra® (Tocilizumab) auf die Behandlung von COVID-19 bei Erwachsenen erweitert hat, die systemische Kortikosteroide erhalten und … Weiterlesen

Morbus Crohn: Upadacitinib (Rinvoq) wirksam

Upadacitinib (RINVOQ®) erreicht primäre und wichtige sekundäre Endpunkte in erster Phase-3-Induktionsstudie bei Patienten mit Morbus Crohn 06.12.2021 AbbVie hat erste positive Ergebnisse der Phase-3-Induktionsstudie U-EXCEED bekanntgegeben, wonach Upadacitinib (RINVOQ, 45 mg einmal täglich) beide primären Endpunkte der klinischen Remission und des endoskopischen Ansprechensc in Woche 12 erreicht hat. An der U-EXCEED-Studie nahmen Patienten mit mittelschwerem … Weiterlesen

Kinder mit Multipler Sklerose: Teriflunomid bremst Wachstum der Läsionen

Multiple Sklerose Läsionen

TERIKIDS: Sicherheit / Wirksamkeit von Teriflunomid bei Kindern mit Multipler Sklerose 01.12.2021 Es gibt nur wenige Behandlungsmöglichkeiten für Kinder mit Multipler Sklerose – einer Erkrankung, bei der das Immunsystem die schützende Umhüllung der Nerven in Gehirn und Rückenmark angreift – und die meisten Therapien für diese Krankheit wurden bisher nicht an Kindern getestet. Ein internationales … Weiterlesen

Brustkrebs: Trodelvy erhält EU-Zulassung

UPDATE – EU: Nicht resezierbares oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom – Die Europäische Kommission erteilt Trodelvy die Zulassung 24.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 23.11.2021dem Medikament Trodelvy (Wirkstoff ist Sacituzumab Govitecan) der Firma Gilead Sciences die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Trodelvy ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem … Weiterlesen

Morbus Crohn: Positive Phase 2-Ergebnisse (48 Wochen) zu Tremfya

Positive Topline-Ergebnisse (Woche 48) der Phase-2-Studie GALAXI 1 zu TREMFYA® (Guselkumab) bei Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn 18.11.2021 Janssen hat erste Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie GALAXI 1 veröffentlicht, wonach die zuvor in Woche 12 berichteten Raten der klinischen Remission (Crohn’s Disease Activity Index [CDAI] <150) in Woche 48 bei Erwachsenen mit mäßig … Weiterlesen

Vumerity bei Multipler Sklerose: EU-Zulassung

Multiple Sklerose Läsionen

UPDATE – EU: Schubförmig remittierende Multiple Sklerose – Die Europäische Kommission erteilt Vumerity die Zulassung 17.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 16.11.2021 dem Medikament Vumerity (Wirkstoff ist Diroximelfumarat) der Firma Biogen die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Vumerity ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose angezeigt.© arznei-news.de – Quelle: … Weiterlesen

COVID: Langzeitauswirkungen von Immunsuppressiva

Studie untersuchte die Langzeiteinnahme von Immunsuppressiva und COVID-19-Verläufe im Krankenhaus 17.11.2021 Eine große Studie zu Fällen von COVID-19 unter Leitung von Forschern der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health hat ergeben, dass mit Immunsuppressiva behandelte Personen – z.B. zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung oder zur Behandlung von Krebs – insgesamt kein höheres Risiko hatten, an … Weiterlesen

Intramuskuläre Verabreichung von Sotrovimab zur frühen Behandlung von COVID-19

Die Phase-III-Daten von COMET-TAIL zeigen, dass die intramuskuläre Verabreichung von Sotrovimab bei COVID-19-Hochrisikopopulationen der intravenösen Verabreichung nicht unterlegen ist und eine ähnliche Wirksamkeit aufweist 13.11.2021 GlaxoSmithKline und Vir Biotechnology haben die wichtigsten Daten der randomisierten, multizentrischen, offenen Phase-III-Studie COMET-TAIL bekanntgegeben, die ihren primären Endpunkt erreicht hat. Sie belegen, dass die intramuskuläre (IM) Verabreichung von Sotrovimab … Weiterlesen

COVID-19: Regkirona von der Europäischen Kommission zugelassen

EU: COVID-19 – Die Europäische Kommission erteilt Regkirona die Zulassung 12.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 12.11.2021 dem Medikament Regkirona (Wirkstoff ist Regdanvimab) der Firma Celltrion Healthcare Hungary Kft. die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Regdanvimab ist für die Behandlung von Erwachsenen mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID 19) indiziert, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen … Weiterlesen