Itacitinib
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Incyte berichtet, dass der erste Patient in der Phase-3-Studie GRAVITAS-301 in einem First-Line-Setting bei Patienten mit akuter Graft-versus-Host-Reaktion behandelt wurde. Weiterlesen
Patiromer (Veltassa)
Update * Hyperkaliämie: EU genehmigt Medikament * Hyperkaliämie: Wirksamkeit in Phase IV Studie * Patiromer für orale Suspension (Veltassa) von der FDA-Zulassung Weiterlesen
2017: Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)
Update * 17-20 Juli * Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) Weiterlesen
Pasireotid (Signifor)
Update * CHMP-Empfehlung: Behandlung von erwachsenen Patienten mit Cushing-Krankheit * Pasireotid (SOM230) ist ein Medikament zur Behandlung der Cushing Krankheit bei Patienten, bei denen eine Operation nicht angebracht oder fehlgeschlagen ist. Weiterlesen
Tocilizumab (RoActemra, Actemra)
Update * EU: Riesenzellarteriitis – EMA-Zulassungsempfehlung * Riesenzellarteriitis – Phase III GiACTA: Steroidfreie Remission * Riesenzellarteriitis: Durchbruchtherapie-Status von FDA * Actemra bei systemischer Sklerose * Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ihre Zulassung für das Medikament RoActemra (Roche) auf die Weiterlesen
Pembrolizumab (Keytruda)
Update * EU: Urotheliales Karzinom – EMA-Zulassungsempfehlung * FDA genehmigt Medikament bei Form von Blasenkrebs * FDA genehmigt erstes Krebsmedikament für alle soliden Tumoren mit einem spezifischen genetischen Merkmal * IQWiG: Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen bei NSCLC * Klassisches Hodgkin-Lymphom (CHL): EU-Zulassung Weiterlesen
Adalimumab (Humira)
Update * EU: CHMP empfiehlt die Erweiterung auf pädiatrische Uveitis * Boehringer Ingelheims Biosimilar Kandidat erfolgreich bei rheumatoider Arthritis * Hidradenitis suppurativa (Acne inversa): Positive Studienergebnisse * Adalimumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den Tumornekrosefaktor-α. Das Medikament kommt bei Psoriasis-Arthritis, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, Morbus Crohn und Weiterlesen
Obinutuzumab (Gazyvaro)
Update * EU: Der CHMP empfiehlt eine neue Indikation * Zuvor unbehandeltes FL – GALLIUM: Vergleich mit MabThera/Rituxan * News und Forschungsberichte zu Obinutuzumab (Gazyvaro) Weiterlesen
Exenatid (Bydureon, Byetta)
Update * EU: Der CHMP empfiehlt die Erweiterung der Zulassung * Diabetes-Medikament erreicht Hauptziele in Ph3-Studie * Exenatid (Bydureon, Byetta) ist biotechnologisch hergestelltes Exendin-4 und wird zur Behandlung des Typ-2-Diabetes eingesetzt. Weiterlesen
Sovaldi
Update * Der CHMP empfiehlt die Erweiterung der Behandlung auf Jugendliche * Zulassung. Wirkstoff Sofosbuvir: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde empfiehlt die Zulassung des Medikaments Sovaldi Weiterlesen