Brukinsa bei Morbus Waldenström: EU-Zulassung

EMA

UPDATE – EU: Behandlung erwachsener Patienten mit Morbus Waldenström (MW) – Die Europäische Kommission erteilt Brukinsa die Zulassung 25.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 23.11.2021 dem Medikament Brukinsa (Wirkstoff ist Zanubrutinib) der Firma BeiGene die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Eine BRUKINSA-Monotherapie wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit Morbus Waldenström (MW), die mindestens … Weiterlesen

COVID-19: EMA empfiehlt Zulassung von Comirnaty für Kinder

Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Impfstoff Impfstoff Comirnaty COVID-19: EMA empfiehlt Ausweitung der Zulassung auf Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren 25.11.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat empfohlen, die Indikation für den COVID-19-Impfstoff Comirnaty auf die Verwendung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zu erweitern. Der von BioNTech … Weiterlesen

Brustkrebs: Trodelvy erhält EU-Zulassung

UPDATE – EU: Nicht resezierbares oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom – Die Europäische Kommission erteilt Trodelvy die Zulassung 24.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 23.11.2021dem Medikament Trodelvy (Wirkstoff ist Sacituzumab Govitecan) der Firma Gilead Sciences die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Trodelvy ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem … Weiterlesen

Qinlock bei gastrointestinalem Stromatumor: EU-Zulassung

EMA

UPDATE – EU: Fortgeschrittene gastrointestinale Stromatumoren (GIST) – Die Europäische Kommission erteilt Qinlock die Zulassung 23.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 18.11.2021dem Medikament Qinlock (Wirkstoff ist Ripretinib) der Firma Deciphera Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: QINLOCK wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die zuvor eine Behandlung … Weiterlesen

Erhöhtes Risiko für Herzversagen unter Aspirin

Studie: Die Einnahme von Aspirin wird mit einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht 23.11.2021 Die Einnahme von Aspirin (Acetylsalicylsäure) ist bei Menschen mit mindestens einem prädisponierenden Faktor für eine Herzinsuffizienz mit einem um 26 % erhöhten Risiko für diese Erkrankung verbunden. Dies ist das Ergebnis einer in der Zeitschrift ESC Heart Failure veröffentlichten … Weiterlesen

Morbus Waldenström: Venetoclax (Venclyxto) von Nutzen

Venetoclax wirkt sich positiv auf Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie aus, auch auf einige mit einem Rückfall 20.11.2021 Venetoclax (Venclyxto) scheint eine wirksame neue Option für Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie (auch Morbus Waldenström, Makroglobulinämie oder Immunozytom genannt) darzustellen, auch für Patienten, denen die einzige derzeit zur Behandlung der Krankheit zugelassene Medikamentenklasse nicht hilft, wie eine klinische Studie von … Weiterlesen

EU: Molnupiravir (Lagevrio) kann in Notfällen eingesetzt werden

EMA gibt Empfehlungen zur Verwendung von Lagevrio (Molnupiravir) zur Behandlung von COVID-19 heraus 19.11.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat eine Empfehlung zur Verwendung von Lagevrio (auch bekannt als Molnupiravir oder MK 4482) für die Behandlung von COVID-19 abgegeben. Das derzeit in der EU nicht zugelassene Arzneimittel kann zur Behandlung von Erwachsenen mit … Weiterlesen

Gavreto bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: EU-Zulassung

UPDATE – EU: RET-Fusion-positiver fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs – Die Europäische Kommission erteilt Gavreto die Zulassung 19.11.2021 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Gavreto (Wirkstoff ist Pralsetinib) der Firma Roche die Zulassung für die Behandlung von RET-Fusion-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erteilt. Roche berichtet, dass die Europäische Kommission (EC) eine bedingte Zulassung für Gavreto® (Pralsetinib) als Monotherapie … Weiterlesen

Valsartan bei hypertropher Kardiomyopathie im Frühstadium

Valsartan kann Herzfunktion bei hypertropher Kardiomyopathie im Frühstadium verbessern 18.11.2021 Der Angiotensin-II-Rezeptorblocker Valsartan verzögerte das Fortschreiten der Krankheit und verbesserte die Herzstruktur und -funktion bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie im Frühstadium. Dies geht aus einer kürzlich in Nature Medicine veröffentlichten klinischen Studie hervor. Studienautor Philip Thrush sagt: Dies ist das erste Mal, dass wir eine … Weiterlesen

Morbus Crohn: Positive Phase 2-Ergebnisse (48 Wochen) zu Tremfya

Positive Topline-Ergebnisse (Woche 48) der Phase-2-Studie GALAXI 1 zu TREMFYA® (Guselkumab) bei Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn 18.11.2021 Janssen hat erste Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie GALAXI 1 veröffentlicht, wonach die zuvor in Woche 12 berichteten Raten der klinischen Remission (Crohn’s Disease Activity Index [CDAI] <150) in Woche 48 bei Erwachsenen mit mäßig … Weiterlesen

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