Atopische Dermatitis (Neurodermitis)

EU: Atopische Dermatitis – CHMP-Zulassungsempfehlung für Cibinqo 15.10.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Cibinqo (aktive Substanz ist Abrocitinib) der Firma Pfizer als 50 mg, 100 mg und 200 mg Filmtabletten für die Behandlung von atopischer Dermatitis (früher Neurodermitis genannt). Der Wirkstoff von Cibinqo ist Abrocitinib, ein Januskinase (JAK)1-Inhibitor … Weiterlesen

Phase-3-Studie JADE DARE verglich Wirksamkeit von Abrocitinib und Dupilumab bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis 30.08.2021 Pfizer berichtet, dass JADE DARE (B7451050), eine 26-wöchige, randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie, ihre co-primären und wichtigen sekundären Wirksamkeitsendpunkte erreicht hat. Die Studie zeigt, dass Abrocitinib im Vergleich zu Dupilumab bei jeder bewerteten Wirksamkeitsmessung statistisch überlegen war und ein … Weiterlesen

Dupixent® (Dupilumab) erreicht alle primären und sekundären Endpunkte bei Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Kindern ab 6 Monaten 30.08.2021 Eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie (LIBERTY AD PRESCHOOL) zur Bewertung von Dupixent® (Dupilumab) für die Behandlung von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, einer chronischen entzündlichen … Weiterlesen

Update: Atopische Dermatitis (Neurodermitis) – Die Europäische Kommission erteilt Rinvoq die Zulassung 24.08.2021 Die Europäische Kommission hat am 23.08.2021 dem Medikament Rinvoq (Wirkstoff ist Upadacitinib) der Firma AbbVie die Zulassung auf die folgende Indikation ausgeweitet: RINVOQ wird angewendet zur Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die für … Weiterlesen

RINVOQ® (Upadacitinib) erreicht Überlegenheit gegenüber DUPIXENT® (Dupilumab) bei primären und allen gewerteten sekundären Endpunkten in Phase 3b Vergleichsstudie bei Erwachsenen mit atopischer Dermatitis 05.08.2021 AbbVie berichtet, dass JAMA Dermatology die 24-Wochen-Ergebnisse der Phase-3b-Studie Heads Up veröffentlicht hat, in der Wirksamkeit und Sicherheit von RINVOQ® (Upadacitinib, 30 mg, einmal täglich) im Vergleich zu DUPIXENT® (Dupilumab, 300 … Weiterlesen

21.06.2021 Update: Dermatitis – Die Europäische Kommission erteilt Adtralza die Zulassung 23.04.2021 EU: Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis – CHMP-Zulassungsempfehlung für Adtralza Weitere Infos, News zum Medikament Tralokinumab (Adtralza) EU: Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis – CHMP-Zulassungsempfehlung für Adtralza 23.04.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Adtralza (aktive Substanz … Weiterlesen

Klinische und Patientenberichte aus der Phase-2b-Studie ADVISE zur Untersuchung von Etrasimod bei atopischer Dermatitis bei Erwachsenen