PIK3CA-assoziiertes Großwuchssyndrom: Alpelisib zeigt klinischen Nutzen

Real-World-Studie zu Alpelisib zeigt klinischen Nutzen bei Patienten mit PIK3CA-bedingtem Großwuchssyndrom (PROS) 18.09.2021 Novartis hat wichtige Ergebnisse einer praxisnahen Studie bekanntgegeben, in der Sicherheit und Wirksamkeit von Alpelisib bei Menschen mit PIK3CA-assoziiertem Großwuchssyndrom (PROS: PIK3CA-related overgrowth spectrum) untersucht wurde, die mindestens 24 Wochen lang täglich behandelt wurden. Die Ergebnisse von EPIK-P1 zeigten, dass Alpelisib bei … Weiterlesen

ASCVD: Leqvio (Inclisiran) senkt wirksam und anhaltend LDL-C

Analysen zu Leqvio® (Inclisiran) zeigen wirksame und anhaltende LDL-C-Senkung bei zwei Untergruppen von Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen 30.08.2021 Novartis hat die Ergebnisse zweier gepoolter Post-hoc-Analysen der Phase-III-Studien ORION-9, -10 und -11 veröffentlicht, wonach die zweimal jährliche Behandlung mit Leqvio® (Inclisiran) eine wirksame und anhaltende Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) bei zwei Subpopulationen atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) – … Weiterlesen

Lipidsenker Fenofibrat wirksam bei COVID-19

Fenofibrat (Lipanthyl, Tricor) wirksam bei schwer erkrankten Patienten mit COVID-19 24.08.2021 Professor Yaakov Nahmias von der Hebräischen Universität Jerusalem (HU) und Kollegen berichten, dass das Coronavirus eine anormale Anhäufung von Lipiden verursacht, von denen bekannt ist, dass sie in einem als Lipotoxizität bezeichneten Prozess eine schwere Entzündung auslösen. Das Team identifizierte im vergangenen Jahr den … Weiterlesen

Morbus Pompe: Nexviadyme EU-Zulassungsempfehlung

EMA

EU: Morbus Pompe (Saure-Maltase-Mangel) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) 23.07.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Nexviadyme (aktive Substanz ist Avalglucosidase alfa) der Firma Genzyme als 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Pompe-Krankheit / Morbus Pompe / … Weiterlesen

Zerebrale Adrenoleukodystrophie: Skysona erhält EU-Zulassung

Zulassung, Genehmigung eines Medikaments

EU: Zerebrale Adrenoleukodystrophie – Die Europäische Kommission erteilt Skysona die Zulassung 22.07.2021 Die Europäische Kommission hat am 19.07.2021 dem Medikament Skysona (Wirkstoff ist Elivaldogen autotemcel) der Firma bluebird bio die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Skysona wird angewendet für die Behandlung der frühen zerebralen Adrenoleukodystrophie bei Patienten unter 18 Jahren mit einer ABCD1-Genmutation, für … Weiterlesen

Fettleibigkeit: EU-Zulassung für Imcivree

EU: Behandlung von Adipositas / Kontrolle des Hungergefühls – Die Europäische Kommission erteilt Imcivree die Zulassung 20.07.2021 Die Europäische Kommission hat am 19.07.2021 dem Medikament Imcivree (Wirkstoff ist Setmelanotid) der Firma Rhythm Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: IMCIVREE wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Adipositas und … Weiterlesen

Homozygote familiäre Hypercholesterolämie: EU-Zulassung für Evkeeza

EU-Zulassung von Evinacumab (Evkeeza) zur Senkung des LDL-Cholesterins bei homozygoter familiärer Hypercholesterolämie 29.06.2021 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Evkeeza (Wirkstoff ist Evinacumab) der Firma Regeneron die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Evkeeza wird angewendet als adjuvante Therapie zu Diät und anderen Therapien zur Senkung des Spiegels des Lipoprotein-Cholesterins niedriger Dichte (low density lipoprotein … Weiterlesen

Erhöhen Statine das Demenzrisiko?

Einsatz von Statinen nicht mit kognitivem Abbau und Demenz bei älteren Menschen verbunden 23.06.2021 Eine Statintherapie scheint nicht mit kognitivem Abbau oder Demenz bei älteren Menschen verbunden zu sein laut einer im Journal of the American College of Cardiology veröffentlichten Studie. Dr. Zhen Zhou von der University of Tasmania in Australien und Kollegen untersuchten die … Weiterlesen

Elivaldogen-Autotemcel (Skysona)

EMA

Infos News: Studien / Forschung; Zulassung Indikation / Anwendung / Krankheiten Nebenwirkungen / unerwünschte Wirkungen / Verträglichkeit Schwangerschaft / Stillzeit Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise(s.a. bei entsprechenden Krankheiten / Studien) Hersteller / Entwickler bzw. Vertrieb: bluebird bio Handelsname / Markenname: Skysona Medikamentengruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Beipackzettel / Packungsbeilage Indikation / Anwendung … Weiterlesen

Leptin bei Fettleber – Neue Therapieoption?

Bei partieller Lipodystrophie und/oder NASH kann Leptin als Wirkstoff eingesetzt werden, um Fett aus der Leber zu bringen 08.06.2021 Bei Menschen mit einer Fettlebererkrankung wandert das Fett in die Leber statt in das Fettgewebe, entweder weil keine Fettdepots vorhanden sind, wie bei der seltenen genetischen Krankheit Lipodystrophie, oder weil die Depots zu voll sind, wie … Weiterlesen

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