Übergewicht: EMA-Zulassungsempfehlung für Wegovy

EU: Fettleibigkeit oder Übergewicht bei Vorliegen anderer damit verbundener Erkrankungen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Wegovy 12.11.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Wegovy (aktive Substanz ist Semaglutid) der Firma Novo Nordisk A/S als 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg und 2,4 mg Lösungen zur Injektion für die Behandlung … Weiterlesen

Toxische Methotrexat-Plasmakonzentration: Glucarpidase (Voraxaze) EU-Zulassungsempfehlung

EMA

EU: Verringerung toxischer Methotrexat-Plasmakonzentration – CHMP-Zulassungsempfehlung für Voraxaze 12.11.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Voraxaze (aktive Substanz ist Glucarpidase) der Firma Serb als 1000 IE/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für die Verringerung einer toxischen Methotrexat-Plasmakonzentration. Der Wirkstoff von Voraxaze ist Glucarpidase, ein Entgiftungsmittel für die antineoplastische Behandlung … Weiterlesen

Übergewicht: Wegovy führte in 2-jähriger Studie zu deutlicher und anhaltender Gewichtsabnahme

STEP 5: Wegovy™ erreichte in einer zweijährigen Studie bei übergewichtigen bzw. adipösen Erwachsenen eine signifikante und anhaltende Gewichtsabnahme 05.11.2021 Die auf dem interaktiven Kongress ObesityWeek® 2021 vorgestellten Ergebnisse der Phase-3b-Studie STEP 5 zeigen, dass mit Wegovy™ (Semaglutid 2,4 mg Injektion) behandelten Erwachsenen während des zweijährigen Studienzeitraums einen signifikanten und anhaltenden Gewichtsverlust erzielten. In der STEP-5-Studie … Weiterlesen

Aramchol verringert Fibrosis-Fortschreiten

Nichtalkoholische Steatohepatitis / Leberfibrose: Aramchol verringert Fibrosis-Progression 02.11.2021 Galmed Pharmaceuticals hat die Ergebnisse der ersten 16 Patienten im Open-Label-Teil der Phase-3-Studie ARMOR bekanntgegeben, die sich einer planmäßigen Biopsie nach der Baseline unterzogen. Biopsien am Ende der Behandlung wurden bei 8 Patienten nach 24 Wochen, bei 6 Patienten nach 48 Wochen und bei 2 Patienten nach … Weiterlesen

COVID-19: Reduzieren Statine doch nicht Sterblichkeit / Schwere der Erkrankung?

Studie untersuchte Verwendung von Statinen und COVID-19-Ergebnisse bei Krankenhauspatienten 27.10.2021 Jüngste Studien mit kleinen Stichproben (weniger als 200 Patienten) haben nahegelegt, dass Statine – Medikamente, die den Spiegel von Low-Density-Lipoprotein (LDL), einer Form von Cholesterin, die mit Herzkrankheiten und Schlaganfällen in Verbindung gebracht wird, senken – ebenfalls das Risiko einer schweren Erkrankung oder des Todes … Weiterlesen

PIK3CA-assoziiertes Großwuchssyndrom: Alpelisib zeigt klinischen Nutzen

Real-World-Studie zu Alpelisib zeigt klinischen Nutzen bei Patienten mit PIK3CA-bedingtem Großwuchssyndrom (PROS) 18.09.2021 Novartis hat wichtige Ergebnisse einer praxisnahen Studie bekanntgegeben, in der Sicherheit und Wirksamkeit von Alpelisib bei Menschen mit PIK3CA-assoziiertem Großwuchssyndrom (PROS: PIK3CA-related overgrowth spectrum) untersucht wurde, die mindestens 24 Wochen lang täglich behandelt wurden. Die Ergebnisse von EPIK-P1 zeigten, dass Alpelisib bei … Weiterlesen

ASCVD: Leqvio (Inclisiran) senkt wirksam und anhaltend LDL-C

Analysen zu Leqvio® (Inclisiran) zeigen wirksame und anhaltende LDL-C-Senkung bei zwei Untergruppen von Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen 30.08.2021 Novartis hat die Ergebnisse zweier gepoolter Post-hoc-Analysen der Phase-III-Studien ORION-9, -10 und -11 veröffentlicht, wonach die zweimal jährliche Behandlung mit Leqvio® (Inclisiran) eine wirksame und anhaltende Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) bei zwei Subpopulationen atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) – … Weiterlesen

Lipidsenker Fenofibrat wirksam bei COVID-19

Fenofibrat (Lipanthyl, Tricor) wirksam bei schwer erkrankten Patienten mit COVID-19 24.08.2021 Professor Yaakov Nahmias von der Hebräischen Universität Jerusalem (HU) und Kollegen berichten, dass das Coronavirus eine anormale Anhäufung von Lipiden verursacht, von denen bekannt ist, dass sie in einem als Lipotoxizität bezeichneten Prozess eine schwere Entzündung auslösen. Das Team identifizierte im vergangenen Jahr den … Weiterlesen

Statine

Atorvastatin

Herz-Kreislauf-Mittel – Stoffwechselmedikamente – Cholesterinsenker Statine sind CSE-Hemmer (Cholesterinsyntheseenzymhemmer) / HMG-CoA-Reduktase Hemmer und werden als Cholesterinsenker, Plaque-Stabilisatoren, Immunmodulatoren und bei Krebserkrankungen eingesetzt. Infos News: Studien / Forschung; Zulassung Liste der Statine Erfahrungen, Erfahrungsberichte Nebenwirkungen Sterblichkeit / Mortalität Einsatz bei älteren Patienten / Menschen Indikationen, Anwendung unter News News 29.11.2021 Prostatakrebs: Beeinflussung der Screening-Resultate. Ergebnisse der … Weiterlesen

Morbus Pompe: Nexviadyme EU-Zulassungsempfehlung

EMA

EU: Morbus Pompe (Saure-Maltase-Mangel) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) 23.07.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Nexviadyme (aktive Substanz ist Avalglucosidase alfa) der Firma Genzyme als 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für die Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Pompe-Krankheit / Morbus Pompe / … Weiterlesen