ASMD: Olipudase alfa (Xenpozyme) Zulassung

UPDATE – EU: Mangel an saurer Sphingomyelinase außerhalb des zentralen Nervensystems – Die Europäische Kommission erteilt Xenpozyme (Olipudase alfa) die Zulassung 28.06.2022 Die Europäische Kommission hat am 27.06.2022 dem Medikament Xenpozyme (Wirkstoff ist Olipudase alfa) der Firma Genzyme die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Xenpozyme ist als Enzymersatztherapie zur Behandlung von Manifestationen eines Mangels … Weiterlesen

Morbus Pompe: Nexviadyme EU-Zulassung

UPDATE – EU: Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe – Die Europäische Kommission erteilt Nexviadyme (Wirkstoff Avalglucosidase alfa) die Zulassung 28.06.2022 Die Europäische Kommission hat am 27.06.2022 dem Medikament Nexviadyme (Wirkstoff ist Avalglucosidase alfa) der Firma Genzyme die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) ist für die langfristige Enzymersatztherapie zur … Weiterlesen

Olpasiran

News zu Olpasiran Positive Phase-2-Daten zu Olpasiran bei erhöhtem Lipoprotein(a) 31.05.2022 Amgen hat positive Topline-Daten aus der klinischen Phase-2-Studie OCEAN(a)-DOSE veröffentlicht, in der Olpasiran (ehemals AMG 890) bei 281 erwachsenen Patienten mit Lipoprotein(a)-Werten über 150 nmol/L und Anzeichen einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) untersucht wurde. Olpasiran ist eine sogenannte small interfering RNA, die die körpereigene Produktion … Weiterlesen

Evinacumab bei Kindern mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie

Phase-3-Studie mit Evkeeza (Evinacumab) zeigt 48%ige LDL-C-Senkung bei Kindern mit extrem seltener Form von hohem Cholesterinspiegel 22.05.2022 Regeneron Pharmaceuticals hat positive Ergebnisse einer Phase-3-Studie zur Untersuchung von Evkeeza® (Evinacumab) bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) veröffentlicht. Die Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht: Bei Kindern, die Evkeeza … Weiterlesen

Betain (Amversio) bei Homocystinurie – Zulassung

EMA

EU: Adjuvante Therapie der Homocystinurie – Die Europäische Kommission erteilt Amversio die Zulassung 12.05.2022 Die Europäische Kommission hat am 06.05.2022 dem Medikament Amversio (Wirkstoff ist Betain) der Firma SERB die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Amversio wird angewendet für die adjuvante Therapie der Homocystinurie, die Mängel oder Defekte bei Folgendem umfasst: Cystathionin-beta-Synthase (CBS), 5,10-Methylentetrahydrofolat-Reduktase … Weiterlesen

Fenofibrat verringert Risiko für Sehkraft bedrohende diabetische Retinopathie

Studie untersuchte Zusammenhang zwischen der Einnahme von Fenofibrat und dem Risiko des Fortschreitens einer sehkraftbedrohenden diabetischen Retinopathie 27.04.2022 Ein Forscherteam der Universität von Pennsylvania hat herausgefunden, dass die Verabreichung eines Medikaments, das derzeit zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut verwendet wird, das Risiko der Entwicklung einer proliferativen diabetischen Retinopathie (PDR) gegenüber einer nicht-proliferativen diabetischen Retinopathie … Weiterlesen

Semaglutid

Semaglutid (Handelsnamen: Ozempic [Fertigpen Injektionslösung], Rybelsus [Tablettenform], Wegovy [2,4 mg Injektion]) ist ein Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analogon und gehört damit zu den Inkretinmimetika, die durch ihre blutzuckersenkenden Eigenschaften zur Diabetes mellitus Behandlung eingesetzt werden. Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament News zu Semaglutid Überzeugende Phase II Daten von Semaglutid bei Typ 2 Diabetes 23.02.2015 Das … Weiterlesen

Statine

Atorvastatin

Herz-Kreislauf-Mittel – Stoffwechselmedikamente – Cholesterinsenker Statine sind CSE-Hemmer (Cholesterinsyntheseenzymhemmer) / HMG-CoA-Reduktase Hemmer und werden als Cholesterinsenker, Plaque-Stabilisatoren, Immunmodulatoren und bei Krebserkrankungen eingesetzt. Infos News Liste Hoch dosierte Statine verbunden mit akuten Nierenschäden Patienten, die hohe Dosen der beliebten Cholesterinsenker einnehmen, genannt Statine, entwickeln wahrscheinlicher Nierenprobleme, sagt eine neue Studie. Akute Nierenschädigung Insbesondere wurden jene Teilnehmer, … Weiterlesen

SGLT-2-Hemmer / Blocker

SGLT-2-Hemmer (auch SGLT-2-Inhibitoren oder Blocker, oder Gliflozine genannt – Sodium dependent glucose transporter – Natrium-Glukose-Co-Transporter 2) sind Medikamente, die bei Diabetes mellitus Typ 2 zum Einsatz kommen. (Liste der SGLT-2-Hemmer) News zu SGLT-2-Hemmern Liste der SGLT-2-Inhibitoren Liste der SGLT-2-Inhibitoren, die sich in der Entwicklung befinden oder zugelassen wurden: FDA: Drug Safety Communication – Zum seltenen … Weiterlesen

Fosdenopterin (Nulibry)

Infos News: Studien / Forschung; Zulassung Indikation / Anwendung / Krankheiten Nebenwirkungen / unerwünschte Wirkungen / Verträglichkeit Schwangerschaft / Stillzeit Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise(s.a. bei entsprechenden Krankheiten / Studien) Hersteller / Entwickler bzw. Vertrieb: Comharsa Life Sciences Handelsname / Markenname: Nulibry ATC-Code: A16AX19 Medikamentengruppe: Andere Mittel für das alimentäre System und den … Weiterlesen