Olipudase alfa bei ASMD: EMA nimmt Zulassungsantrag entgegen

EMA nimmt Zulassungsantrag für Olipudase alfa an, die erste potenzielle Therapie für ASMD (Niemann-Pick-Krankheit Typ A und B) 07.12.2021 Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Olipudase alfa, die Enzymersatztherapie von Sanofi, die zur Behandlung des Mangels an saurer Sphingomyelinase (ASMD) untersucht wird, zur Prüfung im Rahmen eines beschleunigten Beurteilungsverfahrens angenommen. … Weiterlesen