Symkevi


Update • Mukoviszidose (zystische Fibrose) – EU-Zulassung für Kombination mit Ivacaftor (Kalydeco) • Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Symkevi (aktive Substanzen sind 100 mg Tezacaftor / 150 mg Ivacaftor) der Firma Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd. als Filmtabletten für die Behandlung von Mukoviszidose. Weiterlesen


Nivolumab (Opdivo) bei Lungenkrebs


CheckMate -9LA: Opdivo (Nivolumab) Plus Yervoy (Ipilimumab) mit begrenzter Chemotherapie verbessert signifikant die Lebenserwartung im Vergleich zu alleiniger Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs in Erstlinientherapie Weiterlesen


Ivacaftor (Kalydeco)


Update • Ivacaftor kann häufige Infektionen bei Patienten mit Mukoviszidose reduzieren • Mukoviszidose: Vergleich mit anderen Medikamenten • Zystische Fibrose: Tezacaftor-Ivacaftor oder Ivacaftor allein effektiv Weiterlesen


Flucelvax


Update • Influenzaprophylaxe: EU-Zulassung • EU: Influenza (Grippe) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Flucelvax-Tetra • Genehmigung von Flucelvax an, der erste Grippeimpfstoff, der in den Vereinigten Staaten genehmigt Weiterlesen


Perampanel (Fycompa)


Update * Eisai präsentiert neue Daten auf AES 2015 * Die U.S. Food and Drug Administration hat Fycompa (Perampanel) Tabletten für die Behandlung (Zusatzbehandlung) von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie (älter als12 Jahre) genehmigt. Weiterlesen