Qinlock bei gastrointestinalem Stromatumor: EU-Zulassung

EMA

UPDATE – EU: Fortgeschrittene gastrointestinale Stromatumoren (GIST) – Die Europäische Kommission erteilt Qinlock die Zulassung 23.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 18.11.2021dem Medikament Qinlock (Wirkstoff ist Ripretinib) der Firma Deciphera Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: QINLOCK wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die zuvor eine Behandlung … Weiterlesen

Erhöhtes Risiko für Herzversagen unter Aspirin

Studie: Die Einnahme von Aspirin wird mit einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht 23.11.2021 Die Einnahme von Aspirin (Acetylsalicylsäure) ist bei Menschen mit mindestens einem prädisponierenden Faktor für eine Herzinsuffizienz mit einem um 26 % erhöhten Risiko für diese Erkrankung verbunden. Dies ist das Ergebnis einer in der Zeitschrift ESC Heart Failure veröffentlichten … Weiterlesen

Morbus Waldenström: Venetoclax (Venclyxto) von Nutzen

Venetoclax wirkt sich positiv auf Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie aus, auch auf einige mit einem Rückfall 20.11.2021 Venetoclax (Venclyxto) scheint eine wirksame neue Option für Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie (auch Morbus Waldenström, Makroglobulinämie oder Immunozytom genannt) darzustellen, auch für Patienten, denen die einzige derzeit zur Behandlung der Krankheit zugelassene Medikamentenklasse nicht hilft, wie eine klinische Studie von … Weiterlesen

Molnupiravir (Lagevrio) bei COVID-19

29.11.2021 Aktuelle Ergebnisse der MOVe-OUT-Studie zu Molnupiravir bei Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19-Verlauf … zum Artikel 19.11.2021 EMA gibt Empfehlungen zur Verwendung von Lagevrio (Molnupiravir) zur Behandlung von COVID-19 heraus 25.10.2021 COVID-19: Molnupiravir Rolling-Review der EMA gestartet … zum Artikel EMA gibt Empfehlungen zur Verwendung von Lagevrio (Molnupiravir) zur Behandlung von COVID-19 heraus 19.11.2021 Der … Weiterlesen

Gavreto bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: EU-Zulassung

UPDATE – EU: RET-Fusion-positiver fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs – Die Europäische Kommission erteilt Gavreto die Zulassung 19.11.2021 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Gavreto (Wirkstoff ist Pralsetinib) der Firma Roche die Zulassung für die Behandlung von RET-Fusion-positivem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erteilt. Roche berichtet, dass die Europäische Kommission (EC) eine bedingte Zulassung für Gavreto® (Pralsetinib) als Monotherapie … Weiterlesen

Valsartan bei hypertropher Kardiomyopathie im Frühstadium

Valsartan kann Herzfunktion bei hypertropher Kardiomyopathie im Frühstadium verbessern 18.11.2021 Der Angiotensin-II-Rezeptorblocker Valsartan verzögerte das Fortschreiten der Krankheit und verbesserte die Herzstruktur und -funktion bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie im Frühstadium. Dies geht aus einer kürzlich in Nature Medicine veröffentlichten klinischen Studie hervor. Studienautor Philip Thrush sagt: Dies ist das erste Mal, dass wir eine … Weiterlesen

Morbus Crohn: Positive Phase 2-Ergebnisse (48 Wochen) zu Tremfya

Positive Topline-Ergebnisse (Woche 48) der Phase-2-Studie GALAXI 1 zu TREMFYA® (Guselkumab) bei Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn 18.11.2021 Janssen hat erste Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie GALAXI 1 veröffentlicht, wonach die zuvor in Woche 12 berichteten Raten der klinischen Remission (Crohn’s Disease Activity Index [CDAI] <150) in Woche 48 bei Erwachsenen mit mäßig … Weiterlesen

Vumerity bei Multipler Sklerose: EU-Zulassung

Multiple Sklerose Läsionen

UPDATE – EU: Schubförmig remittierende Multiple Sklerose – Die Europäische Kommission erteilt Vumerity die Zulassung 17.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 16.11.2021 dem Medikament Vumerity (Wirkstoff ist Diroximelfumarat) der Firma Biogen die Zulassung für die folgende Indikation erteilt: Vumerity ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose angezeigt.© arznei-news.de – Quelle: … Weiterlesen

COVID-Impfstoff Nuvaxovid: Antrag auf Zulassung in EU

EMA erhält Antrag auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid von Novavax 17.11.2021 Die EMA hat mit der Prüfung eines Antrags auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid (auch bekannt als NVX-CoV2373) von Novavax begonnen. Beschleunigtes Verfahren Die Bewertung erfolgt in einem beschleunigten Verfahren, und eine Stellungnahme zur Zulassung könnte innerhalb weniger Wochen abgegeben werden, wenn die … Weiterlesen

COVID: Langzeitauswirkungen von Immunsuppressiva

Studie untersuchte die Langzeiteinnahme von Immunsuppressiva und COVID-19-Verläufe im Krankenhaus 17.11.2021 Eine große Studie zu Fällen von COVID-19 unter Leitung von Forschern der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health hat ergeben, dass mit Immunsuppressiva behandelte Personen – z.B. zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung oder zur Behandlung von Krebs – insgesamt kein höheres Risiko hatten, an … Weiterlesen