Onasemnogen-Abeparvovec (Zolgensma)

Update • FDA: Die Zulassung von Zolgensma basierte auf manipulierten Daten • SMA mit Mutationen im SMN1-Gen: Zulassung durch die FDA für die Behandlung von Kindern im Alter von unter 2 Jahren • Spinale Muskelatrophie (SMA) Typ 1: FDA prüft Zolgensma im Eilverfahren Weiterlesen

Ensifentrin

Update • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: Phase-2-Studie erreicht Endpunkte zu Wirksamkeit und Verträglichkeit • COPD: Positive Zwischenergebnisse zu Ensifentrin-Pulverinhalator einer klinischen Phase 2 Studie Weiterlesen

Dupilumab (Dupixent)

Update • Atopische Dermatitis: EU-Zulassung erweitert auf Behandlung von Jugendliche; Resultate zu Wirksamkeit / Sicherheit bei Kindern • EU: Der CHMP empfiehlt die Erweiterung der Zulassung auf die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Jugendlichen ab 12 Jahren. Weiterlesen

Galcanezumab

Update • CONQUER: Patienten, bei denen vorherige präventive Migränebehandlungen versagt haben – Galcanezumab vs. Placebo • Wirksamkeit: Medikament kann die Häufigkeit von Cluster-Kopfschmerzattacken verringern Weiterlesen

Atezolizumab (Tecentriq)

Update • Tecentriq plus platinbasierte Chemotherapie reduzierte Risiko für Krankheitsprogression oder Tod bei Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenen Blasenkrebs • Empfehlung zur Erweiterung der Zulassung in der EU • Brustkrebs: Weitere Zwischenanalyse aus IMpassion130 zur Kombination Tecentriq + Nab-Paclitaxel • Metastasierter Lungenkrebs mit Lebermetastasen in Phase III IMpower150: Tecentriq in Kombination mit Avastin und Chemotherapie Weiterlesen