Diabetisches Makulaödem: Beovu zeigt positive Ergebnisse in Phase-III-Studien

Brolucizumab (Beovu): Ergebnisse im zweiten Jahr der Phase-III-Studie KITE bestätigen Verbesserungen von Sehschärfe und Flüssigkeitsreduzierung sowie das Sicherheitsprofil des ersten Jahres 17.08.2021 Novartis hat positive Ergebnisse aus zwei klinischen Studien der Phase III veröffentlicht, in denen Beovu® (Brolucizumab) 6 mg im Vergleich zu Aflibercept 2 mg bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) untersucht wurde. Im … Weiterlesen

Netzhauterkrankungen: Zulassungsempfehlung für Byooviz

EU: Netzhauterkrankungen (Auge) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Byooviz (Ranibizumab) 25.06.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Byooviz (aktive Substanz ist Ranibizumab) der Firma Samsung Bioepis als 10 mg/ml Lösung zur Injektion für die Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration, der Sehbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems, der proliferativen diabetischen Retinopathie, der … Weiterlesen