Hämophilie

Abschließende Analyse der Phase-IIIb-Studie STASEY untermauert das Nutzen/Risiko-Profil von Hemlibra bei Menschen mit Hämophilie A 19.07.2021 Roche hat die Ergebnisse der abschließenden Analyse der Phase-IIIb-Studie STASEY bekanntgegeben, die das günstige Sicherheitsprofil von Hemlibra® (Emicizumab) in Übereinstimmung mit dem klinischen Phase-III-Programm HAVEN bestätigen. In der Analyse wurden keine neuen Sicherheitssignale bei einer längerfristigen Hemlibra-Behandlung von Erwachsenen … Weiterlesen

Neue Phase-3-Daten bestätigen langfristigen Nutzen von Hemlibra für Menschen mit Hämophilie A

Update • EU-Zulassung des Medikaments für Jugendliche (≥12 Jahre) und Erwachsene mit Hämophilie A • EU: Hämophilie A – CHMP-Zulassungsempfehlung für Esperoct

Update 26.11.2015 EU-Zulassung bei Hämophilie A * Die US Food and Drug Administration hat heute Eloctate, Antihämophiliefaktor (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern, die Hämophilie A haben, genehmigt.

Update 27.06.2015 EU-Empfehlung zur Erweiterung: Prophylaxe von Blutungen * Die Europäische Komission hat die Erlaubnis erteilt, Voncento (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII / humaner von-Willebrand-Faktor) in der EU für die Behandlung von Willebrand-Jürgens-Syndrom und Hämophilie A zu vermarkten.

Update 10.02.2015 EU-Zulassung von Nonacog gamma * Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt Rixubis (Koagulationsfaktor IX – rekombinant) für den Gebrauch bei Personen mit Bluterkrankheit B, die 16 Jahre und älter sind. Rixubis ist indiziert für die Kontrolle und Prävention…