Riociguat bei Patienten mit Sichelzellkrankheit und Bluthochdruck oder Proteinurie (STERIO-SCD)
13.04.2024 Ein Medikament, das zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassen ist, kann einer neuen in der Zeitschrift Lancet Haematology veröffentlichten Studie zufolge Bluthochdruck und Endorganschäden bei Patienten mit Sichelzellkrankheit (Sichelzellanämie) wirksam behandeln.
In einer randomisierten klinischen Studie, an der 130 Patienten mit Sichelzellanämie teilnahmen, erwies sich das Medikament namens Riociguat (Handelsname Adempas) als sicher in der Anwendung und gut verträglich und verbesserte den Blutdruck dieser Patienten erheblich. Vorläufige Wirksamkeitsdaten deuten darauf hin, dass das Medikament die Herzfunktion verbessern könnte.
In dieser neuen Studie sollte die Sicherheit von Riociguat und seine Wirksamkeit bei der Verhinderung oder Verringerung klinischer Komplikationen bei Patienten mit Sichelzellenanämie untersucht werden. In der Studie wurden Patienten mit Sichelzellenanämie und leichtem Bluthochdruck oder Eiweiß im Urin (ein frühes Anzeichen für eine Nierenerkrankung) in einer klinischen Doppelblindstudie nach dem Zufallsprinzip entweder Riociguat oder ein Placebo zugewiesen. Beide Gruppen erhielten das Studienmedikament in einer Anfangsdosis von 1 Milligramm, die schrittweise auf 2,5 Milligramm erhöht wurde, und nahmen es 12 Wochen lang dreimal täglich ein.
Die Forscher fanden heraus, dass unter den mit Riociguat behandelten Teilnehmern 22,7 Prozent mindestens ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit der Behandlung aufwiesen. Im Vergleich dazu hatten in der Gruppe, die das Placebo erhielt, 31,3 Prozent der Teilnehmer mindestens ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis während der Studie. Die Unterschiede waren statistisch nicht signifikant.
Es gab keine Unterschiede zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Schmerzintensität, der Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch den Schmerz und der vaskulären Ereignisse im Zusammenhang mit der Sichelzellkrankheit.
Was die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung betrifft, so sank der Blutdruck der mit Riociguat behandelten Teilnehmer um 8,20 mmHg, während er bei den Teilnehmern, die ein Placebo einnahmen, nur um etwa 1,24 mmHg sank. Das Ergebnis war statistisch hochsignifikant, d. h. Riociguat senkte den Blutdruck im Vergleich zum Placebo mit einem Unterschied von etwa 6,96 mmHg wesentlich wirksamer. Zusammenfassend lässt sich laut den Autoren sagen, dass Riociguat sicher ist und über die Dauer der Studie zu einer deutlichen Verbesserung des Blutdrucks führt.
„Unsere Ergebnisse sind ermutigend und öffnen die Tür zu größeren klinischen Studien mit dieser Medikamentenklasse bei Patienten mit Sichelzellkrankheit, die an Lungenhochdruck oder Nierenerkrankungen leiden. Ein gut verträgliches Medikament kann ihnen helfen, ihren Blutdruck besser zu kontrollieren und schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden“, sagte Studienleiter Dr. Mark T. Gladwin von der University of Maryland, Baltimore.
© arznei-news.de – Quellenangabe: The Lancet Haematology, 2024; DOI: 10.1016/S2352-3026(24)00045-0