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- 24.10.2018 FDA genehmigt neues Medikament zur Behandlung von Grippe
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FDA genehmigt neues Medikament zur Behandlung von Grippe
24.10.2018 Heute hat die U.S. Food and Drug Administration Xofluza (Baloxavir marboxil) zur Behandlung der akuten, unkomplizierten Influenza (Grippe) bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen, die nicht mehr als 48 Stunden Symptome zeigen.
Wirksamkeit
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xofluza, einem antiviralen Medikament, das als Einzeldosis eingenommen wird, wurde in zwei randomisierten kontrollierten klinischen Studien mit 1.832 Patienten nachgewiesen, bei denen die Teilnehmer innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten von Grippesymptomen entweder Xofluza, ein Placebo oder ein anderes antivirales Grippemedikament erhalten haben.
In beiden Studien zeigten die mit Xofluza behandelten Patienten eine kürzere Zeit bis zur Linderung der Symptome als die Patienten, die das Placebo einnahmen.
In der zweiten Studie gab es keinen Unterschied in der Zeit bis zur Linderung der Symptome zwischen den mit Xofluza behandelten Patienten, und denen, die ein anderes Grippemittel erhielten.
Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Xofluza gehörten Durchfall und Bronchitis.
© arznei-news.de – Quellenangabe: FDA