Sichere und wirksame nasale Verabreichung von Adrenalin bei Anaphylaxie; überlegene Stabilität und vergleichbare Plasmaexposition vs EpiPens

07.03.2024 Laut einer auf der Jahrestagung der American Academy of Allergy, Asthma & Immunology in Washington, D.C., vorgestellten Studie sind nasale Pulverformulierungen von Adrenalin (auch Epinephrin genannt) wirksam und weisen eine bessere Stabilität auf als EpiPens.
Martin Jönsson von Orexo AB in Uppsala, Schweden, und seine Kollegen untersuchten die Stabilität von firmeneigenen amorphen Pulververabreichungsformen unter beschleunigten Bedingungen (40 Grad Celsius; 75 Prozent relative Luftfeuchtigkeit) im Vergleich zu einem zugelassenen Autoinjektor (EpiPen 0,3 mg).
Darüber hinaus wurden in einer Crossover-Studie an 40 gesunden Freiwilligen die Bioverfügbarkeit und die hämodynamische Reaktion von vier 1-mg-Pulverformulierungen mit EpiPen 0,3 mg verglichen.
- Die Forscher stellten fest, dass die konservierungsmittelfreien Pulverformulierungen unter beschleunigten Bedingungen stabil waren, mit einem Gesamtabbau von ≤0,65 Prozent über 12 Monate (verglichen mit 31,5 Prozent bei EpiPen).
- Die rasche Resorption von Adrenalin wurde innerhalb von etwa fünf bis zehn Minuten erreicht, gemessen an den Plasmaspiegeln, die zwischen nasalen Pulverformulierungen und EpiPen vergleichbar waren.
- Im Vergleich zu EpiPen waren die Spitzen- und die frühe Exposition vergleichbar, während die Gesamtexposition bei den Pulverformulierungen für die Nase etwa 30 bis 60 Prozent höher war.
- Der Beginn der hämodynamischen Wirkung (Blutdruck und Herzfrequenz) war mit dem von EpiPen vergleichbar, wobei ein etwas stärkerer Anstieg des Blutdrucks beobachtet wurde.
„Die von uns entwickelte nasale amorphe Pulvertechnologie bietet sowohl eine wirksame Absorption als auch eine ausgezeichnete Stabilität, die für die Patienten von Nutzen sein kann, da sie sicherstellt, dass das Medikament nicht abgebaut wird, wenn es mitgeführt wird, und immer noch wirksam ist, wenn es benötigt wird“, sagte Jönsson in einer Erklärung.
© arznei-news.de – Quellenangabe: American Academy of Allergy, Asthma & Immunology