Studie untersuchte orales Nirmatrelvir-Ritonavir als Postexpositionsprophylaxe bei Covid-19-Infektion
19.07.2024 Bislang haben klinische Studien zur Behandlung der Coronavirus-Erkrankung 2019 (Covid-19) haben keinen signifikanten Nutzen einer Postexpositionsprophylaxe gezeigt.
Eine Postexpositionsprophylaxe mit Nirmatrelvir-Ritonavir (Paxlovid) für fünf oder zehn Tage verringert nicht das Risiko einer symptomatischen Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), so das Ergebnis einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie.
Dr. Jennifer Hammond von Pfizer in Collegeville, Pennsylvania, und ihre Kollegen führten eine Doppelblindstudie der Phase 2 bis 3 durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Nirmatrelvir-Ritonavir bei asymptomatischen Erwachsenen zu untersuchen, die innerhalb von 96 Stunden vor der Randomisierung einem Haushaltskontakt mit COVID-19 ausgesetzt waren und bei denen der Antigen-Schnelltest für COVID-19 negativ war. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip Nirmatrelvir-Ritonavir alle 12 Stunden für fünf Tage (921 Teilnehmer) oder für zehn Tage (917 Teilnehmer), oder sie erhielten ein entsprechendes Placebo für fünf oder zehn Tage (898 Teilnehmer).
Die Forscher stellten fest, dass sich eine symptomatische, bestätigte SARS-CoV-2-Infektion bis zum 14. Tag bei 2,6 % der Teilnehmer in der fünftägigen Nirmatrelvir-Ritonavir-Gruppe, bei 2,4 % in der zehntägigen Nirmatrelvir-Ritonavir-Gruppe und bei 3,9 % in der Placebo-Gruppe entwickelte. Der Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen sich eine symptomatische, bestätigte SARS-CoV-2-Infektion entwickelte, unterschied sich in den einzelnen Nirmatrelvir-Ritonavir-Gruppen nicht signifikant von der Placebogruppe, wobei die Risikoreduktion gegenüber Placebo in der fünf- bzw. zehntägigen Nirmatrelvir-Ritonavir-Gruppe 29,8 bzw. 35,5 % betrug. In den Studiengruppen traten ähnlich viele unerwünschte Ereignisse auf.
„Bei erwachsenen Haushaltskontakten von symptomatischen Personen mit bestätigter COVID-19-Infektion reduzierte Nirmatrelvir-Ritonavir als Postexpositionsprophylaxe für fünf oder zehn Tage das Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion im Vergleich zu Placebo nicht signifikant“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2309002
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