Psychopharmaka
- FDA akzeptiert Zulassungsantrag für Dasotralin zur Behandlung der Essstörung Binge-Eating-Disorder
- Mai 2020 Sunovion stoppt das Medikamentenentwicklungsprogramm für Dasotralin und zieht beide NDA für ADHS und Binge-Eating-Störung zurück.
- Weitere Infos, News zu Dasotralin
FDA akzeptiert Zulassungsantrag für Dasotralin zur Behandlung der Essstörung Binge-Eating-Disorder
31.07.2019 Sunovion Pharmaceuticals hat bekanntgegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag für Dasotralin, einen neuartigen Dopamin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (DNRI), zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Binge-Eating-Störung (BES) akzeptiert hat.
Das pharmakokinetische Profil von Dasotralin, das sich durch eine verlängerte Halbwertszeit auszeichnet, unterstützt dessen Potenzial für eine nachhaltige Kontrolle der mittelschweren bis schweren Symptome von Binge Eating.
Dasotralin ist ein einmal täglich zu verabreichendes Medikament, das in zwei 12-wöchigen, randomisierten, placebokontrollierten Studien, SEP360-221 und SEP360-321, eine signifikante Wirksamkeit bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Binge-Eating-Störung zeigte.
Dasotralin wurde in klinischen Studien im Allgemeinen gut vertragen, darunter auch in der Langzeitsicherheitsstudie SEP360-322, in der Patienten mit mittelschwerer bis schwere BES bis zu einem Jahr lang untersucht wurden.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Sunovion