EU: Krebserkrankungen – CHMP-Zulassungsempfehlung für Aybintio
26.06.2020 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Aybintio (aktive Substanz ist Bevacizumab) der Firma Samsung Bioepis NL B.V. als 25 mg/ml Konzentrat für Infusionslösung für die Behandlung von Dickdarm- oder Enddarmkrebs, Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Nierenzellkrebs, epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs und Gebärmutterhalskrebs.
Aybintio ist ein biosimilares Arzneimittel. Es ist dem Referenzprodukt Avastin (Bevacizumab) sehr ähnlich. Die Daten zeigen, dass Aybintio eine vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wie Avastin hat. (Update: Aybintio wurde am 20. Aug. 2020 von der Europäischen Kommission zugelassen.)
© arznei-news.de – Quelle: EMA
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