Studie untersuchte Ketamin in Tablettenform mit verlängerter Wirkstofffreisetzung bei behandlungsresistenten Depressionen
25.06.2024 Für Menschen, die an behandlungsresistenten Depressionen leiden, bietet das Narkosemittel Ketamin Anlass zur Hoffnung, aber es hat Nebenwirkungen und kann teuer sein – eine von der University of Otago geleitete klinische Studie könnte dies ändern.
In Zusammenarbeit mit dem neuseeländischen Unternehmen Douglas Pharmaceuticals haben Forscher eine Studie mit Ketamin in Form einer Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung durchgeführt.
An der in der Fachzeitschrift Nature Medicine veröffentlichten Studie nahmen 168 Erwachsene teil, bei denen die regelmäßige Behandlung mit Antidepressiva wiederholt versagt hatte. Sie nahmen 12 Wochen lang entweder eine Reihe von oralen Ketamindosen oder ein Placebo ein.
Studienautor Professor Paul Glue erklärt, dass die höchste Ketamin-Dosis (180 mg) eine signifikante Verbesserung der depressiven Symptome bei den Patienten bewirkte, verglichen mit Placebo.
Das primäre Ziel wurde erreicht; die kleinste quadratische mittlere Differenz des MADRS-Scores für die 180-mg-Tablettengruppe und Placebo betrug nach 13 Wochen -6,1 (95 % Konfidenzintervall 1,0 bis 11,16, P = 0,019). Die Rückfallraten während der Doppelblindbehandlung zeigten eine Dosis-Response von 70,6 % bei Placebo bis 42,9 % bei 180 mg. Die Verträglichkeit war ausgezeichnet, ohne Blutdruckveränderungen, mit wenigen Berichten über Sedierung und minimaler Dissoziation. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Kopfschmerzen, Schwindel und Angstzustände.
„Ketamin kann per Injektion oder Nasenspray verabreicht werden, aber diese Methoden können dazu führen, dass sich die Patienten benommen und sediert fühlen und ihr Blutdruck steigt. Diese Studie zeigt, dass die Ketamintabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sicher und wirksam sind. Die Verträglichkeit war insgesamt gut, und die Teilnehmer berichteten nur über minimale Nebenwirkungen“, sagt er.
„Wir haben festgestellt, dass es hier in Neuseeland und auf der ganzen Welt viele Menschen mit behandlungsresistenten Depressionen gibt, die keine oder nur sehr geringe Möglichkeiten haben, Ketamin zu erhalten. Da die meisten Dosen dieser Tablettenformulierung zu Hause eingenommen werden können, ist dies für diese Patienten möglicherweise eine viel kostengünstigere und bequemere Option im Vergleich zu wöchentlichen Klinikbesuchen für Ketamin-Injektionen oder Nasensprays“, sagt Prof. Glue.
Laut Glue verringert die Tablettenform das Risiko des Missbrauchs, da sie aufgrund des Herstellungsprozesses nur schwer zu manipulieren ist.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Nature Medicine (2024). DOI: 10.1038/s41591-024-03063-x.