Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
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- 02.09.2020 Studie: Modafinil erhöhte nicht das Risiko für fetale Missbildungen … zum Artikel
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Rote-Hand-Brief zu Modafinil: Mögliches Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen
09.05.2019 Die Zulassungsinhaber von modafinilhaltigen Arzneimitteln informieren in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über neue Erkenntnisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Modafinil während der Schwangerschaft.
Es besteht der Verdacht, dass die Anwendung von Modafinil während der Schwangerschaft zu schweren angeborenen Fehlbildungen führen kann. Modafinil sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Patientinnen im gebärfähigen Alter, die mit Modafinil behandelt werden, müssen eine wirksame Methode der Schwangerschaftsverhütung benutzen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: BfArM
Studie: Modafinil erhöhte nicht das Risiko für fetale Missbildungen
02.09.2020 Modafinil wird zur Behandlung von Erkrankungen wie Narkolepsie eingesetzt. Berichten zufolge wird das Medikament mit einem erhöhten Risiko von Missbildungen bei Babys von Müttern in Verbindung gebracht, die das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen hatten.
Nun zeigt eine große Studie mit schwangeren Frauen in Schweden und Norwegen, dass es keinen solchen Zusammenhang gibt. Die in JAMA veröffentlichte Studie wurde von Forschern des schwedischen Karolinska Institutet und des norwegischen Instituts für öffentliche Gesundheit durchgeführt.
Die Studie basiert auf fast zwei Millionen Schwangerschaften zwischen 2005 und 2017 in Schweden und Norwegen und vergleicht Frauen, die Modafinil 30 Tage vor der Empfängnis bis zum Ende des ersten Trimesters eingenommen haben, mit Frauen, die das Medikament überhaupt nicht einnahmen.
Insgesamt 133 (0,007 Prozent) der Säuglinge waren gegenüber Modafinil im Mutterleib exponiert, und drei von ihnen (2,6 Prozent) wurden mit einer schweren Missbildung geboren, verglichen mit 2,1 Prozent der nicht exponierten Säuglinge. Dies entspricht einem relativen Risiko von 1,06, ein Unterschied, der statistisch nicht signifikant ist, schreiben die Studienautoren.
Die Forscher ziehen daher die Schlussfolgerung, dass für Säuglinge, die Modafinil während der Frühschwangerschaft ausgesetzt waren, im Vergleich zu nicht exponierten Säuglingen kein erhöhtes Risiko für Missbildungen besteht.
Diese Studie basiert auf doppelt so vielen Schwangerschaften wie frühere Studien, und es konnte kein Anstieg des Risikos von Missbildungen bei Säuglingen festgestellt werden, die während der Schwangerschaft Modafinil ausgesetzt waren, sagt die Hauptautorin der Studie, Carolyn Cesta, Forscherin am Zentrum für Pharmakoepidemiologie der medizinischen Abteilung des Karolinska-Instituts in Solna.
© arznei-news.de – Quellenangabe: JAMA. 2020;324(9):895–897. doi:10.1001/jama.2020.9840.
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