Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament
- 26.02.2019 Verzögert als 1st-Line-Erhaltungstherapie Fortschreiten von BRCA-mutiertem metastasierenden Pankreaskrebs
- 03.06.2019 Lynparza verdoppelte fast die Zeit ohne Krankheitsprogression von BRCA-mutiertem metastasierenden Bauchspeicheldrüsenkrebs
- 29.05.2020 EU: Der CHMP der EMA empfiehlt die Erweiterung der Indikation auf die Behandlung von Adenokarzinom des Pankreas (der Bauchspeicheldrüse). Lynparza soll als Monotherapie für die Erhaltungstherapie erwachsener Patienten mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn indiziert sein, die ein metastasierendes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse aufweisen und deren Erkrankung nach mindestens 16 Wochen Platinbehandlung im Rahmen eines Erstlinien-Chemotherapieschemas nicht weiter fortgeschritten ist..
- Weitere News zu Olaparib (Lynparza)
Verzögert als 1st-Line-Erhaltungstherapie Fortschreiten von BRCA-mutiertem metastasierenden Pankreaskrebs
26.02.2019 AstraZeneca und MSD haben positive Ergebnisse der Phase-III-Studie POLO bekanntgegeben.
Die Ergebnisse der Studie zeigen eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) unter Lynparza (Olaparib) vs. Placebo. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Lynparza entsprach den bisherigen Studien.
POLO ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Erforschung der Wirksamkeit von Lynparza-Tabletten als 1st-Line Erhaltungstherapie bei Patienten mit Keimbahn-BRCA-mutiertem (gBRCAm) metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (Pankreaskarzinom), deren Erkrankung bei platinbasierter Chemotherapie nicht fortgeschritten ist.
Detaillierte Resultate der Studie werden auf einem zukünftigen medizinischen Meeting veröffentlicht werden.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca
Lynparza verdoppelte fast die Zeit ohne Krankheitsprogression bei BRCA-mutiertem metastasierenden Bauchspeicheldrüsenkrebs
03.06.2019 AstraZeneca und MSD gaben detaillierte Ergebnisse der Phase-III-Studie POLO auf dem Jahrestreffen 2019 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago und im New England Journal of Medicine (NEJM) bekannt.
Die POLO-Studie testete Lynparza (Olaparib) Tabletten als Firstline-Erhaltungstherapie bei Patienten mit keimfreiem BRCA-mutiertem (gBRCAm) metastasierenden Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (Pankreaskarzinom), deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemotherapie-Erstlinienbehandlung nicht fortgeschritten war.
Krankheitsprogression
Die Ergebnisse der Studie zeigten eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Lynparza vs. Placebo, wodurch sich die Zeit ohne Krankheitsprogression im Mittel um 7,4 Monate bei mit Lynparza behandelten Patienten gegenüber 3,8 Monaten für Patienten, die Placebo erhielten (HR 0,53, p=0,004) verbesserte. Mehr als doppelt so viele Patienten zeigten keine Krankheitsprogression sowohl nach einem Jahr (34% bei Lynparza gegenüber 15% bei Placebo) als auch nach zwei Jahren (22% gegenüber 10%).
Sicherheit / Nebenwirkungen
Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Lynparza in der POLO-Studie entsprach dem früherer klinischer Studien.
Die häufigsten Nebenwirkungen ≥20% waren Erschöpfung / Asthenie (60%), Übelkeit (45%), Bauchschmerzen (29%), Durchfall (29%), Anämie (28%), verminderter Appetit (25%) und Verstopfung (23%). Die häufigsten ≥ Grad 3 Nebenwirkungen waren Anämie (11%), Erschöpfung/Asthenie (5%), verminderter Appetit (3%), Bauchschmerzen (2%), Erbrechen (1%) und Arthralgie (1%). Nebenwirkungen führten bei 16% der Patienten mit Pankreaskarzinom unter Lynparza zu einer Dosisunterbrechung, während 5% der Patienten die Behandlung abbrachen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.