Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie mit Pazopanib im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom, bei denen nach einer Metastasektomie kein Krankheitsnachweis vorliegt: ECOG-ACRIN E2810
29.04.2024 Eine im Journal of Clinical Oncology veröffentlichte Studie ergab, dass das Krebsmedikament Pazopanib das Wiederauftreten von Nierenkrebs bei Patienten, die sich vor kurzem einer Tumorentfernung unterzogen haben, nicht verhindern kann.
In der Studie untersuchten die Forscher die Wirksamkeit von Pazopanib – einem Krebsmedikament, das die Blutzufuhr zu den Tumoren verringert – im Vergleich zu einem Placebo.
„Es gibt nur sehr wenige klinische Studien in der Onkologie wie diese, bei denen wir einen Placebo-Arm haben“, sagte Studienautor Dr. David Cella, der auch stellvertretender Direktor für Krebsprävention und -kontrolle am Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center der Northwestern University ist.
„Normalerweise gibt es einen aktiven Komparator, der die Standardbehandlung darstellt, und der mit einer experimentellen Therapie verglichen wird. Mit dieser Placebobehandlung hatten wir eine gute Vergleichsgruppe, die keine Toxizität oder Nebenwirkungen von anderen Behandlungen hat.“
Von 129 Nierenkrebspatienten, die nach einer Tumorentfernung keine Anzeichen der Krankheit aufwiesen, wurde die Hälfte nach dem Zufallsprinzip entweder mit Pazopanib oder einem Placebo behandelt. Nach drei Jahren Behandlung waren die Patienten, die ein Placebo erhielten, mit höherer Wahrscheinlichkeit krebsfrei (27 %) als die Pazopanib-Gruppe (21 %), aber der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Anhand eines von Cella entwickelten Fragebogens wurde festgestellt, dass die mit Pazopanib behandelten Studienteilnehmer eine schlechtere Lebensqualität aufwiesen, was wahrscheinlich auf die Nebenwirkungen des Medikaments zurückzuführen ist, heißt es in der Studie.
Potenzielle Risiken experimenteller Krebsbehandlungen
Die Ergebnisse verdeutlichen die potenziellen Risiken experimenteller Krebsbehandlungen, so Cella, und liefern weitere Informationen für künftige Nierenkrebstherapien.
„Jeder wünscht sich wirksame Behandlungen“, sagte Cella. „Eine Studie wie diese hilft die Risiken der Patienten besser zu erkennen, wenn sie versuchen, ihr Leben nach einer Krebserkrankung zu verbessern. Denn leider können die Behandlungen manchmal alles noch schlimmer machen.
Die Studie und die Antworten der Patienten auf die Fragebogen zur Lebensqualität bieten wichtige Erkenntnisse für die Gestaltung künftiger klinischer Studien, so Cella.
„Für mich bestehen die nächsten Schritte darin, diese Instrumente zur Erfassung von Symptomen und Lebensqualität in die künftige Nierenkrebsforschung einzubringen und die Informationen, die wir hier gelernt haben, darauf anzuwenden, was für die Patienten einen bedeutenden Unterschied macht“, so Cella.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Journal of Clinical Oncology (2024). DOI: 10.1200/JCO.23.01544