Studie untersuchte Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Pembrolizumab in Kombination mit löslichem EphB4-Albumin bei HPV-negativen EphrinB2-positiven Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich
22.07.2024 Eine neue Forschungsarbeit untersuchte Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Pembrolizumab in Kombination mit löslichem EphB4-Albumin bei HPV-negativen EphrinB2-positiven Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses.
Bei Patienten mit rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC) nach primärer lokaler Therapie sind die Ansprechraten auf Cetuximab, systemische Chemotherapie oder Checkpoint-Inhibitor-Therapie gering. Neuartige Kombinationstherapien, die das Potenzial haben, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit HNSCC zu verbessern, sind ein Bereich mit hohem ungedecktem Bedarf.
In einer in Oncotarget veröffentlichten Studie führten Forscher der Rutgers New Jersey Medical School und der University of Southern California eine einarmige klinische Phase-II-Studie mit Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HNSCC durch, die mit einer Kombination aus löslichem EphB4-Humanserumalbumin (sEphB4-HSA) und Pembrolizumab (Keytruda) nach einer platinbasierten Chemotherapie mit bis zu zwei vorherigen Behandlungslinien behandelt wurden.
„sEphB4-HSA in Kombination mit Pembrolizumab weist ein ähnliches Sicherheitsprofil auf, wie es zuvor beobachtet wurde, ohne überlappende Toxizität“, schreiben die Autoren.
Die primären Endpunkte waren Sicherheit und Verträglichkeit und der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Gesamtansprechrate (ORR). Sekundäre Endpunkte waren das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS). Der HPV-Status und die EphrinB2-Expression wurden für das Ergebnis ausgewertet.
- 25 Patienten wurden in die Studie aufgenommen. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 40,4 Monate (Spanne 9,8-40,4).
- Es gab 6 Responder (ORR 24 %).
- Bei den 11 HPV-negativen und EphrinB2-positiven Patienten gab es 5 Responder (ORR 45%), wobei 2 dieser Patienten ein vollständiges Ansprechen erreichten (CR).
- Das mediane PFS bei HPV-negativen/EphrinB2-positiven Patienten betrug 3,2 Monate (95% CI 1,1; 7,3).
- Das mediane OS bei HPV-negativen/EphrinB2-positiven Patienten betrug 10,9 Monate (95 % CI 2,0; 13,7).
- Bluthochdruck, Transaminitis und Fatigue waren die häufigsten Toxizitäten.
„Die Kombination von sEphB4-HSA und Pembrolizumab hat ein günstiges Toxizitätsprofil und eine günstige Aktivität insbesondere bei HPV-negativen EphrinB2-positiven Patienten mit HNSCC. Die zukünftige Entwicklung von sEphB4-HSA bei HNSCC wird sich wahrscheinlich auf Patienten mit HPV-negativer Erkrankung richten, bei denen der größte Bedarf besteht, die Ergebnisse der Pembrolizumab-Monotherapie zu verbessern“, schreiben die Forscher.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Oncotarget (2024). DOI: 10.18632/oncotarget.28605
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