Qinlock bei gastrointestinalem Stromatumor: EU-Zulassung

UPDATE – EU: Fortgeschrittene gastrointestinale Stromatumoren (GIST) – Die Europäische Kommission erteilt Qinlock die Zulassung

23.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 18.11.2021dem Medikament Qinlock (Wirkstoff ist Ripretinib) der Firma Deciphera Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

QINLOCK wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die zuvor eine Behandlung mit drei oder mehr Kinase- Hemmern, einschließlich Imatinib, erhalten haben.
© arznei-news.de – Quelle: EMA

EU: Fortgeschrittener gastrointestinaler Stromatumor (GIST) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Qinlock (Wirkstoff Ripretinib)

17.09.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Qinlock (aktive Substanz ist Ripretinib) der Firma Deciphera Pharmaceuticals als 50mg Tabletten für die Behandlung von fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST).

Der Wirkstoff von Qinlock ist Ripretinib, ein antineoplastischer Wirkstoff und Proteinkinase-Inhibitor (ATC-Code: L01EX19). Qinlock soll die onkogenen Kinasen KIT und PDGFRA selektiv blockieren, indem es deren aktive Umwandlung hemmt.

Der Nutzen von Qinlock liegt in dessen Fähigkeit, die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit GIST zu verlängern.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Fatigue, Alopezie, Übelkeit, Myalgie, Verstopfung, Diarrhö, palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom, Gewichtsverlust und Erbrechen.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Qinlock ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem gastrointestinalen Stromatumor (GIST), die zuvor mit drei oder mehr Kinasehemmern, einschließlich Imatinib, behandelt wurden.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





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