Ripretinib (Qinlock) bei gastrointestinalem Stromatumor (GIST)

Multidisziplinäre Behandlung eines rezidivierenden gastrointestinalen Stromatumors mit einer KIT-Exon-11-Mutation mit dem Switch-Kinase-Inhibitor Ripretinib und einer Operation

Ripretinib (Qinlock) bei gastrointestinalem Stromatumor (GIST)

07.11.2023 Ripretinib (Handelsname Qinlock) ist ein Tyrosinkinase-Hemmer, der 2020 von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA und 2021 von der Europäischen Kommission für die Behandlung von fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) bei Patienten zugelassen wurde, die zuvor mit drei oder mehr Tyrosinkinase-Hemmern behandelt wurden.

In einem neuen Fallbericht beschreiben die Forscher Mohamed A. Gouda, Filip Janku, Neeta Somaiah, Kelly K. Hunt, Sireesha Yedururi und Vivek Subbiah vom MD Anderson Cancer Center der Universität Texas und dem Sarah Cannon Research Institute den Einsatz von Ripretinib bei einer Patientin mit rezidivierendem GIST, die eine KIT-Exon-11-Mutation nach einer Behandlung mit mehreren TKI aufwies.

Die Patientin wurde mit Ripretinib und einer chirurgischen Resektion der fortschreitenden Läsionen zu mehreren Zeitpunkten behandelt, was zu einem anhaltenden klinischen Nutzen führte laut dem in Oncoscience veröffentlichten Bericht.

„Wir zeigen hier den dauerhaften klinischen Nutzen hinsichtlich einer begrenzten Krankheitsprogression, der bei einer Patientin mit GIST durch den Einsatz von Ripretinib und die wiederholte zeitnahe chirurgische Resektion erzielt wurde“, schreiben die Autoren.

Die Patientin

Eine hispanische Frau in den späten 20ern stellte sich mit Schmerzen im linken unteren Quadranten vor, die zunächst auf eine Ovarialzyste zurückgeführt wurden. Bei einer Untersuchung mit Computertomographie (CT) wurde eine 6 cm große Duodenalmasse mit zentraler Nekrose festgestellt. Sie unterzog sich einer explorativen Laparotomie mit Resektion der Masse, die als GIST mit hohem Malignitätspotenzial und positiver Immunhistochemie für c-KIT diagnostiziert wurde. Die Gesamtdauer der Ripretinib-Behandlung betrug 43 Monate, was länger ist als die derzeit berichteten Daten aus klinischen Ripretinib-Studien.

„Ein solcher Ansatz für ein multidisziplinäres Krankheitsmanagement kann die Dauer des Ansprechens auf Tyrosinkinasehemmer, einschließlich Ripretinib, und die damit verbundenen klinischen Ergebnisse verbessern“, so die Forscher.

© arznei-news.de – Quellenangabe: Oncoscience (2023). DOI: 10.18632/oncoscience.586

News zu Ripretinib bei gastrointestinalen Stromatumoren

UPDATE – EU: Fortgeschrittene gastrointestinale Stromatumoren (GIST) – Die Europäische Kommission erteilt Qinlock die Zulassung

23.11.2021 Die Europäische Kommission hat am 18.11.2021dem Medikament Qinlock (Wirkstoff ist Ripretinib) der Firma Deciphera Pharmaceuticals die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

QINLOCK wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die zuvor eine Behandlung mit drei oder mehr Kinase- Hemmern, einschließlich Imatinib, erhalten haben.
© arznei-news.de – Quelle: EMA

EU: Fortgeschrittener gastrointestinaler Stromatumor (GIST) – CHMP-Zulassungsempfehlung für Qinlock (Wirkstoff Ripretinib)

17.09.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Qinlock (aktive Substanz ist Ripretinib) der Firma Deciphera Pharmaceuticals als 50mg Tabletten für die Behandlung von fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromatumoren (GIST).

Der Wirkstoff von Qinlock ist Ripretinib, ein antineoplastischer Wirkstoff und Proteinkinase-Inhibitor (ATC-Code: L01EX19). Qinlock soll die onkogenen Kinasen KIT und PDGFRA selektiv blockieren, indem es deren aktive Umwandlung hemmt.

Der Nutzen von Qinlock liegt in dessen Fähigkeit, die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit GIST zu verlängern.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Fatigue, Alopezie, Übelkeit, Myalgie, Verstopfung, Diarrhö, palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom, Gewichtsverlust und Erbrechen.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Qinlock ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem gastrointestinalen Stromatumor (GIST), die zuvor mit drei oder mehr Kinasehemmern, einschließlich Imatinib, behandelt wurden.

© arznei-news.de – Quelle: EMA

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