Retifanlimab (Zynyz) bei Merkelzellkarzinom (MCC)

UPDATE – EU: Metastasiertes oder rezidivierendes, lokal fortgeschrittenes Merkelzell-Karzinom (MCC) – Die Europäische Kommission erteilt Zynyz die Zulassung

26.04.2024 Die Europäische Kommission hat dem Medikament Zynyz (Wirkstoff ist Retifanlimab (Zynyz) bei Merkelzellkarzinom (MCC)) der Firma Incyte Biosciences die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:

ZYNYZ wird angewendet als Monotherapie zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzell-Karzinom (MCC), das nicht für eine kurative Operation oder Strahlentherapie geeignet ist.
© arznei-news.de – Quelle: EC

Infos zu: Retifanlimab

• News: Studien / Forschung; Zulassung
• Indikation / Anwendung / Krankheiten
• Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
  (s.a. bei entsprechenden Krankheiten / Studien unter News)
• Hersteller / Entwickler bzw. Vertrieb: Incyte Biosciences
• Handelsname / Markenname: Zynyz
• Aktive Substanz / Wirkstoffname: Retifanlimab
• ATC-Code: L01FF10
• Medikamentengruppe: Antineoplastische Mittel, PD-1/PD-L1 (Programmed Cell Death-1- Rezeptor/Programmed Cell Death-Ligand-1)-Inhibitoren
• Beipackzettel / Packungsbeilage

Indikation / Anwendung / Krankheiten

ZYNYZ wird angewendet als Monotherapie zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzell-Karzinom (MCC), das nicht für eine kurative Operation oder Strahlentherapie geeignet ist.

News zu: Retifanlimab (Zynyz) bei Merkelzellkarzinom (MCC)

• 26.04.2024 EU: Metastasiertes oder rezidivierendes, lokal fortgeschrittenes Merkelzell-Karzinom (MCC) – Die Europäische Kommission erteilt Zynyz die Zulassung
• 23.02.2024 EU: Merkelzellkarzinom – CHMP-Zulassungsempfehlung für Zynyz (Wirkstoff Retifanlimab)

Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise

Retifanlimab ist ein monoklonaler Immunglobulin G4 (IgG4) Antikörper, der an den Programmed Cell Death-1- Rezeptor (PD-1) bindet und dessen Interaktion mit seinen Liganden PD-L1 und PD-L2 blockiert. Die Bindung von PD-1 an seine Liganden PD-L1 und PD-L2, die von Antigen-präsentierenden Zellen exprimiert werden und von Tumorzellen und/oder anderen Zellen in der Mikroumgebung des Tumors exprimiert werden können, führt zu einer Hemmung der T-Zellfunktionen wie Proliferation, Zytokinsekretion und zytotoxische Aktivität. Retifanlimab bindet an den Rezeptor PD-1, blockiert die Interaktion mit seinen Liganden PD-L1 und PD-L2 und potenziert die Aktivität der T-Zellen.

EU: Merkelzellkarzinom – CHMP-Zulassungsempfehlung für Zynyz (Wirkstoff Retifanlimab)

23.02.2024 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Zynyz (aktive Substanz ist Retifanlimab) der Firma Incyte Biosciences für die Behandlung von Merkelzellkarzinom.

Zynyz wird als 500-mg-Konzentrat für eine Infusionslösung erhältlich sein. Der Wirkstoff von Zynyz ist Retifanlimab, ein antineoplastischer Wirkstoff (ATC-Code: L01FF10), der an den PD 1-Rezeptor (programmiertes Zelltodprotein 1) bindet, dessen Interaktion mit seinen Liganden PD L1 und PD L2 hemmt und die T-Zell-Antwort in der Mikroumgebung des Tumors potenziert.

Der Nutzen von Zynyz liegt in der objektiven Ansprechrate und der Dauer des Ansprechens bei Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom, das nicht operiert oder bestrahlt werden kann.

Die vollständige Indikation lautet:

Zynyz ist als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (MCC) indiziert, das einer kurativen Operation oder Strahlentherapie nicht zugänglich ist.

© arznei-news.de – Quelle: EMA