Rilzabrutinib hat von der FDA Fast-Track-Status für die Behandlung von Immunthrombozytopenie erhalten; Einleitung von Ph-3-Studie
19.11.2020 Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem oralen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Inhibitor Rilzabrutinib, der womöglich der erste BTK-Hemmer für die Behandlung der Immunthrombozytopenie (ITP) sein könnte, Fast-Track-Status erteilt.
Darüber hinaus wurde nach positiven Ergebnissen der Phase-1/2-Studie eine Phase-3-Studie zur Untersuchung von Rilzabrutinib zur Behandlung von ITP initiiert, teilt Sanofi mit.
Rilzabrutinib erhielt im Oktober 2018 von der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von ITP.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Sanofi.