Humane Papillomviren: Auf seiner Sitzung vom 25. April 2014 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) beschlossen, eine Änderung der Zulassungsbedingungen für das Arzneimittel Silgard (HPV-Impfstoff) zu empfehlen.
Papilloma-Virus
Inhaber der Vermarktungsrechte des Medikaments ist Merck Sharp & Dohme Limited.
Der CHMP empfiehlt eine neue Indikation, wie folgt (Änderungen im Fettdruck):
„Silgard ist ein Impfstoff, der ab dem Alter von 9 Jahren für die Prävention von:
- Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), prämaligner analer Läsionen, Gebärmutterhals-Krebserkrankungen und analer Krebserkrankungen aufgrund bestimmter onkogener humaner Papillomviren (HPV)-Typen
- Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die ursächlich mit bestimmten HPV-Typen verbunden sind
angewandt wird.
© arznei-news.de – Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), April 2014