Neue Daten aus der Phase-3-Studie HELP mit offener Verlängerung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Takhzyro (Lanadelumab) bei Patienten mit hereditärem Angioödem
11.07.2021 Takeda Pharmaceutical hat die Ergebnisse von zwei abschließenden Analysen der Phase 3 HELP (Hereditary Angioedema Long-term Prophylaxis) Study™ Open-label Extension (OLE) bekanntgegeben, in der die langfristige Sicherheit (primärer Endpunkt) und Wirksamkeit von TAKHZYRO® (Lanadelumab) 300 mg alle zwei Wochen über bis zu 2,5 Jahre untersucht wurde.
In der ersten Analyse wurde in der Studienpopulation (N=212) eine mittlere (min., max.) Reduktion der Attackenrate im Vergleich zum Ausgangswert von 87,4 Prozent (-100; 852,8) und eine mediane Reduktion von 97,7 Prozent beobachtet, wobei die Patienten über eine mittlere (Standardabweichung) Dauer von 29,6 (8,2) Monaten behandelt wurden. Im Steady-State – Tag 70 bis zum Ende des Behandlungszeitraums – wurden die Anfallsraten weiter auf einen Mittelwert von 92,4 Prozent und eine mediane Reduktion von 98,2 Prozent reduziert.
Eine zusätzliche Analyse deutet darauf hin, dass TAKHZYRO ein gut verträgliches Medikament war, das HAE-Attacken über einen längeren geplanten Behandlungszeitraum von 132 Wochen in spezifischen demografischen und krankheitsspezifischen Untergruppen von HAE-Patienten verhinderte.
Diese Daten wurden auf dem Kongress der European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) 2021 in Krakau, Polen, und Madrid, Spanien, vorgestellt.
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