Sechs-Minuten-Gehstrecke unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten nicht verbessert
08.10.2022 Bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) der unteren Extremitäten verbessert Telmisartan im Vergleich zu Placebo die Sechs-Minuten-Gehstrecke bei einer Nachuntersuchung nach sechs Monaten nicht. Dies geht aus einer im Journal of the American Medical Association veröffentlichten Studie hervor.
Dr. Mary M. McDermott von der Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago und Kollegen untersuchten in einer randomisierten Doppelblindstudie, ob Telmisartan die Sechs-Minuten-Gehstrecke im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit PAVK der unteren Extremitäten verbessert.
Insgesamt 114 Teilnehmer wurden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer sechsmonatigen Behandlung mit Telmisartan plus Sport, Telmisartan plus Aufmerksamkeitskontrolle, Placebo plus Sport oder Placebo plus Aufmerksamkeitskontrolle zugewiesen (30, 29, 28 bzw. 27 Teilnehmer).
Der primäre Vergleich wurde auf die beiden kombinierten Telmisartan-Gruppen im Vergleich zu den beiden kombinierten Placebo-Gruppen geändert, da die Teilnehmerzahl geringer als erwartet war.
- Die Forscher beobachteten bei der Nachbeobachtung nach sechs Monaten keine signifikante Verbesserung der Sechs-Minuten-Gehstrecke unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo (Veränderung innerhalb der Gruppe: 1,32 versus 12,5 m; bereinigte Differenz zwischen den Gruppen: -16,8 m; 95 Prozent Konfidenzintervall: -35,9 bis 2,2 m; P = 0,08).
- Telmisartan verbesserte keinen der fünf sekundären Endpunkte im Vergleich zu Placebo.
- Die häufigste schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkung war eine Krankenhauseinweisung aufgrund einer PAVK, die bei 5,1 Prozent der Patienten in der Telmisartan- und 3,6 Prozent in der Placebogruppe auftrat.
“Diese Ergebnisse sprechen nicht dafür, dass Telmisartan die Gehleistung von Patienten mit PAVK verbessert”, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: JAMA. 2022;328(13):1315-1325. doi:10.1001/jama.2022.16797
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