Tirzepatid

Diabetes Typ II: Studienergebnisse zu Wirksamkeit und Verträglichkeit

09.06.2019 Die Ergebnisse mehrerer Studien von Eli Lilly and Company zu dem dualen GIP- und GLP-1-Rezeptor-Agonisten (RA) Tirzepatid unterstützen dessen Potenzial zur Senkung von HbA1C und Körpergewicht bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Erste Forschungsergebnisse unterstützen auch den potenziellen Nutzen von Tirzepatid bei der Behandlung anderer Stoffwechselkrankheiten. Die folgenden Ergebnisse wurden bei den 79th Scientific Sessions der American Diabetes Association in San Francisco vorgestellt:

  • Verbesserungen bei den Markern der Beta-Zellfunktion (die Zellen in der Bauchspeicheldrüse, die Insulin produzieren, speichern und freisetzen) und der Insulinsensitivität (die Zellen im Körper, die auf Insulin reagieren) und die Wirksamkeit verdeutlichen helfen;
  • Wirksamkeit und verbesserte Verträglichkeit bei niedrigeren Anfangsdosen und kleineren Folgedosiseskalationen;
  • signifikante Reduktion von HbA1C und Körpergewicht bei Japanern mit Typ-2-Diabetes nach nur acht Wochen Behandlung; und
  • Verbesserungen bei den Markern der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH, Leberentzündung und Zellschäden durch Leberfett) bei Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Wirksamkeit hinsichtlich Biomarker

Eine Teilanalyse der Phase 2b Ergebnisse legt nahe, dass Tirzepatid verbesserte Marker für die Beta-Zellfunktion und Insulinempfindlichkeit bei Menschen mit Typ-2-Diabetes erreicht.

Verbesserungen der Insulinempfindlichkeitsmarker, die mit GLP-1 RAs beobachtet wurden, konnten in erster Linie durch Gewichtsabnahme erklärt werden; daher analysierten die Forscher diese Marker weiter, um besser zu verstehen, ob die GIP-Aktivität in Tirzepatid zu einem spezifischen Profil beiträgt.

Im Gegensatz zu GLP-1 RAs wurden die Verbesserungen bei Tirzepatid (10 mg und 15 mg) nur teilweise auf eine Gewichtsabnahme (28 Prozent bzw. 22 Prozent) zurückgeführt, was darauf hindeutet, dass eine unabhängige Wirkung von GIP auf die Insulinsensitivität zu einer starken und klinisch bedeutsamen Blutzuckerkontrolle beitragen kann, die in der 26-wöchigen Phase-2b-Studie beobachtet wurde.

Positive Auswirkungen auf die Blutzuckereinstellung und die Gewichtsabnahme bei gleichzeitiger Verbesserung der Verträglichkeit bei Dosiseskalationen

Tirzepatid zeigte einen anhaltend positiven Einfluss auf die Blutzuckereinstellung und die Gewichtsabnahme bei gleichzeitiger Verbesserung der Verträglichkeit bei Dosiseskalationen.

Daten aus einer 12-wöchigen Phase-2-Studie zeigten, dass Dosiseskalationen mit Tirzepatid zu weniger Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt (GI) führten, während die Wirksamkeit in der Phase-2b-Studie erhalten blieb.

Auch reduzierte Abbruchraten der Studie wurden beobachtet. Um eine optimale Dosierung für das Phase-3-Programm zu ermöglichen, evaluierten die Forscher drei Tirzepatid-Dosis-Eskalationsprogramme, um die Auswirkungen auf die Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt (Übelkeit, Erbrechen und Durchfall) und die Wirksamkeit zu bestimmen. Die Ergebnisse:

  • Die Behandlung mit Tirzepatid führte zu signifikanten HbA1C-Reduktionen (bis zu 2,0 Prozent) und Gewichtsabnahmen (bis zu 5,7 kg), was mit der Phase 2b-Studie übereinstimmt;
  • die Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt waren leicht bis mittelschwer und insgesamt geringer als in der Phase 2b-Studie;
  • die Abbruchraten der Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen unter Tirzepatid lagen unter 5 Prozent, vergleichbar mit Placebo und insgesamt niedriger als in der Phase-2b-Studie.

Die Daten aus dieser und anderen Tirzepatidstudien sowie die Modellierung bestätigen, dass eine niedrigere Anfangsdosis und kleinere inkrementelle Dosiseskalationen die Verträglichkeit verbessern, was den gewählten Dosierungsansatz für das Ende 2018 eingeleitete klinische Studienprogramm der Phase 3 – SURPASS – prägte.

Die Ergebnisse einer weiteren Studie – einer achtwöchigen Studie mit Japanern mit Typ-2-Diabetes – zeigten signifikante Reduzierungen von HbA1C (bis zu 2,05 Prozent) und Körpergewicht (bis zu 5,1 kg) nach der Behandlung mit Tirzepatid.

Diese Studie unterstützt auch die signifikanten Reduzierungen von HbA1C und Körpergewicht, die in der Phase-2b-Studie beobachtet wurden, was darauf hindeutet, dass das Potenzial von Tirzepatid zur effektiven Behandlung von Menschen mit Typ-2-Diabetes in allen Bevölkerungsgruppen konsistent ist.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Eli Lilly



Schreiben Sie uns über Ihre Erfahrungen mit diesem Medikament:

Erfahrungsberichte werden nach Prüfung auf Arznei-News.de veröffentlicht. Machen Sie bitte keine persönlichen Angaben (wie Name, Geburtsdatum, Anschrift, Telefon-Nr., Email-Adresse etc.)! Benutzen Sie bitte aus Lesbarkeitsgründen auch Komma, Punkt und Absatz. :-)