In Woche 12 kein Unterschied in der Anfallshäufigkeit zwischen Cannabidiol und Placebo als Zusatztherapie bei Erwachsenen
19.07.2022 Bei Erwachsenen mit arzneimittelresistenter fokaler Epilepsie wurde nach 12 Wochen kein Unterschied in der Wirksamkeit der Zusatztherapie mit transdermalem Cannabidiol im Vergleich zu Placebo festgestellt. Dies geht aus einer in JAMA Network Open veröffentlichten Studie hervor.
Dr. Terence J. O’Brien von der Monash University und dem Alfred Centre in Melbourne, Australien, und Kollegen führten eine randomisierte, placebokontrollierte Studie an 14 Epilepsie-Studienzentren durch, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von transdermal verabreichtem Cannabidiol bei Erwachsenen mit medikamentenresistenter fokaler Epilepsie zu untersuchen. Die Teilnehmer hatten eine arzneimittelresistente fokale Epilepsie und erhielten ein stabiles Behandlungsregime von bis zu drei anfallshemmenden Medikamenten.
Insgesamt 188 Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip 195 mg oder 390 mg transdermales Cannabidiol oder Placebo (63, 62 bzw. 63 Teilnehmer) für 12 Wochen, wonach sie an einer offenen Verlängerungsstudie teilnehmen konnten.
- Die Forscher stellten fest, dass in Woche 12 der Doppelblindphase kein Unterschied in der Anfallshäufigkeit zwischen Placebo und 195 mg bzw. 390 mg Cannabidiol zu beobachten war (Mittelwerte: 2,49, 2,51 bzw. 2,59 Anfälle pro 28 Tage).
- Insgesamt erreichten 60,8 Prozent der Patienten bis Monat 6 der offenen Verlängerungsstudie eine Anfallsreduktion von mindestens 50 Prozent.
- Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei 50,4 Prozent der Teilnehmer in der Cannabidiol- und 41,3 Prozent in der Placebogruppe auf, wobei die Häufigkeit in den Cannabidiolgruppen ähnlich war.
- Nur wenige Teilnehmer brachen die Studie ab (7 Prozent), und 98 Prozent setzten sie in der offenen Verlängerungsphase fort.
„Zusätzliche randomisierte, gut kontrollierte klinische Studien mit höheren Dosen von transdermalem Cannabidiol in dieser Patientengruppe scheinen gerechtfertigt zu sein“, schreiben die Autoren.
© arznei-news.de – Quellenangabe: JAMA Netw Open. 2022;5(7):e2220189. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.20189