2023: Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und bereitet die (Risiko-) Bewertungen der EMA vor, bevor die Medikamente durch die Europäische Kommission zugelassen oder abgelehnt werden.

Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 23-26 Januar 2023

27.01.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Januar-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

© arznei-news.de – Quelle: EMA

Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 20-23 Februar 2023

24.02.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Februar-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

  • Pirfenidon (Esbriet)
  • Cemiplimab (Libtayo)
  • Upadacitinib (Rinvoq)
  • TachoSil ist bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat zur unterstützenden Behandlung in der Chirurgie zur Verbesserung der Blutstillung, zur Förderung der Gewebeversiegelung und zur Nahtunterstützung in der Gefäßchirurgie indiziert, wenn die Standardtechniken nicht ausreichen.

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 27-30 März 2023

31.03.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem März-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

  • Breyanzi
  • Entresto
  • Neparvis ist bei Kindern und Jugendlichen ab einem Jahr zur Behandlung einer symptomatischen chronischen Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion angezeigt
  • Tenkasi ist für die Behandlung von akuten bakteriellen Infektionen der Haut und der Hautstrukturen (ABSSSI) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten indiziert.
  • Ultomiris
  • Wegovy

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 24 – 26 April 2023

26.04.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem April-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 22-25 Mai 2023

26.05.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Mai-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 19-22 Juni 2023

23.06.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Juni-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

  • Imjudo
  • Jardiance
  • Lonsurf
  • Mircera: Behandlung der symptomatischen Anämie im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 Monaten bis unter 18 Jahren, die von einem anderen Erythropoietin-stimulierenden Wirkstoff (ESA) umgestellt werden, nachdem ihr Hämoglobinspiegel mit dem vorherigen ESA stabilisiert wurde
  • Refixia
  • Soliris
  • Trodelvy

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 17-20 Juli 2023

21.07.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Juli-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

© arznei-news.de – Quelle: EMA

Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 11-14 September 2023

15.09.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem September-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

Nicht-Erneuerung einer bedingten Marktzulassung:

  • Die EMA empfiehlt, die Zulassung des Medikaments Blenrep gegen Multiples Myelom nicht zu verlängern.
  • Die EMA empfiehlt die Nichtverlängerung der Zulassung von Translarna, einem Medikament gegen Duchenne-Muskeldystrophie

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 09-12 Oktober 2023

15.09.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Oktober-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 6-9 November 2023

10.11.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem November-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

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Meeting-Highlights des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) 11-14 Dezember 2023

10.11.2023 Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) empfiehlt in seinem Dezember-Meeting 2023 die Zulassung folgender neuer Arzneimittel:

Der CHMP empfiehlt bei folgenden Medikamenten Erweiterungen der therapeutischen Indikation:

© arznei-news.de – Quelle: EMA