- 23.12.2014 FDA genehmigt Rapivab zur Behandlung der Grippe-Infektion
- 23.02.2018 EU: Unkomplizierte Influenza (Grippe) – CHMP-Zulassungsempfehlung
- 23.04.2018 EU-Zulassung zur Behandlung der unkomplizierten Influenza bei Erwachsenen und Kindern
EU: Unkomplizierte Influenza (Grippe) – CHMP-Zulassungsempfehlung
23.02.2018 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Alpivab (aktive Substanz ist Peramivir) der Firma Biocryst UK Limited als Infusionslösung (200 mg) für die Behandlung der unkomplizierten Influenza.
Der Wirkstoff von Alpivab ist Peramivir, ein Inhibitor der Influenzavirus-Neuraminidase (ATC-Code: J05AH), ein Enzym, das für den viralen Eintritt in nicht infizierte Zellen und die Freisetzung und Ausbreitung neuer Viren nach der Infektion von Zellen wichtig ist.
Der Nutzen von Alpivab ist dessen Fähigkeit, die Linderung von Symptomen und die Wiederherstellung der Normaltemperatur bei Patienten mit unkomplizierter Grippe zu beschleunigen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Erkrankungen wie Durchfall und Erbrechen.
Die vollständige Indikation bei Zulassung wäre:
Alpivab ist für die Behandlung der unkomplizierten Grippe bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren indiziert.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Feb. 2018
EU-Zulassung zur Behandlung der unkomplizierten Influenza bei Erwachsenen und Kindern
23.04.2018 Die Europäische Kommission hat am 17. April 2018 dem Medikament Alpivab (Wirkstoff ist Peramivir) der Firma BioCryst UK Ltd. die Zulassung für die Behandlung von unkomplizierter Grippe (Influenza) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren erteilt.
Der ATC-Code des Wirkstoffes ist: J05AH03.
© arznei-news.de – Quelle: EC, 2018
