Alprazolam (Tafil, Xanax) gegen Panikstörung weniger wirksam als bisher angenommen
20.10.2023 Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass das häufig verschriebene Beruhigungsmittel Alprazolam (Handelsnamen u.a. Tafil, Xanax) möglicherweise weniger wirksam ist, als Kliniker und Wissenschaftler aufgrund von Veröffentlichungen in medizinischen Fachzeitschriften annehmen konnten.
Die in der Zeitschrift Psychological Medicine veröffentlichte Studie untersuchte sowohl veröffentlichte als auch unveröffentlichte Daten aus fünf randomisierten, kontrollierten klinischen Studien, die von der Food and Drug Administration für Alprazolam, bekannt unter dem Handelsnamen Xanax XR, überprüft wurden. Es gehört zu einer Klasse von Beruhigungsmitteln, die als Benzodiazepine bekannt sind und seit den 1970er Jahren häufig zur Behandlung von Erkrankungen wie Angstzuständen und Schlaflosigkeit verschrieben werden.
In den letzten Jahren wurden Benzodiazepine mit verschiedenen ernsten klinischen Risiken in Verbindung gebracht, darunter Abhängigkeit, Entzug, Stürze und kognitive Beeinträchtigungen.
„Kliniker sind sich dieser Sicherheitsprobleme sehr wohl bewusst, aber ihre Wirksamkeit wurde im Wesentlichen nicht in Frage gestellt“, sagte der Hauptautor der Studie, Dr. Erick Turner, Professor für Psychiatrie an der Oregon Health & Science University School of Medicine und ehemaliger FDA-Gutachter. „Unsere Studie wirft ein schlechtes Licht auf die Wirksamkeit dieses Medikaments. Sie zeigt, dass es möglicherweise weniger wirksam ist, als bisher angenommen wurde.“
Turner und Co-Autorin Dr. Rosa Ahn-Horst, Fachärztin für Psychiatrie an der Harvard University, untersuchten öffentlich zugängliche FDA-Daten aus klinischen Studien der Phasen 2 und 3, die für Alprazolam mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung einer Panikstörung (Panikzuständen, Panikattacken) durchgeführt wurden. Die Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung wurde von der FDA im Jahr 2003 zugelassen, während die ursprüngliche Formulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung im Jahr 1981 zugelassen wurde.
Wirksamkeit bei Panikstörung
Sie fanden heraus, dass fünf Studien durchgeführt worden waren, von denen jedoch nur drei in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht worden waren. Als die FDA die Studienergebnisse des Arzneimittelherstellers über die Wirksamkeit des Medikaments im Vergleich zu einem Placebo prüfte, stellte sie laut Turner fest, dass nur eine der fünf Studien ein eindeutig positives Ergebnis aufwies.
Anhand einer Metaanalyse – einer statistischen Methode zur Kombination aller Studienergebnisse – stellten sie fest, dass Alprazolam mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zwar immer noch einem Placebo überlegen war, aber nicht so sehr, wie es die veröffentlichten Daten vermuten ließen. Insbesondere stellten sie fest, dass die Wirksamkeit des Medikaments aufgrund von Publikationsverzerrungen um mehr als 40 % überhöht war.
Turner sagte, dass die Ergebnisse vor allem für Patienten und Ärzte von Bedeutung sein könnten, die Benzodiazepine bisher nicht verwendet haben, im Gegensatz zu denjenigen, die das Medikament nur selten verwenden oder die bereits körperlich abhängig geworden sind.
„Diese Studie wird uns darin bestärken, bei der Verschreibung von Benzodiazepinen vorsichtig zu sein“, so Turner.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Psychological Medicine (2023). DOI: 10.1017/S0033291723002830