EMA akzeptiert Antrag für Behandlung von ungewolltem Gewichtsverlust bei Krebs
30.11.2015 Die Europäischen Regulierungsbehörden haben das neuartige Medikament Anamorelin (Markenname Adlumiz) für die Behandlung von Anorexie, Kachexie und unbeabsichtigtem Gewichtsverlust bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Patienten zur Überprüfung auf Zulassung angenommen.
Das Medikament der Firma Helsinn ist ein neuartiger, oral aktiver Ghrelin-Rezeptor-Agonist, der auf verschiedenen Wegen die positive Regulierung von Körpergewicht, fettfreier Körpermasse, Appetit und Stoffwechsel stimuliert.
Die Firma hofft, dass das Medikament die erste neuartige Behandlung in mehr als einem Jahrzehnt für Krebs-induzierte Anorexie-Kachexie wird – ein multifaktorielles Problem charakterisiert durch den Verlust der fettfreien Körpermasse.
Eine gepoolte Analyse zweier Phase-III-Studien mit NSCLC-Patienten zeigte, dass Anamorelin signifikant die fettfreie Körpermasse und das Körpergewicht erhöhte im Vergleich zu Placebo und die Verträglichkeit war gut, so dass es die Hoffnung weckt, die Krebstherapie im Onkologie-Spektrum beeinflussen zu können, sagte Studienleiter David Currow von der Flinders University in Adelaide.
© arznei-news.de – Quelle: Helsinn, Nov. 2015
Anorexie, Kachexie oder unbeabsichtigtem Gewichtsverlust bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Keine EU-Zulassungsempfehlung
20.05.2017 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt nicht die Zulassung von Adlumiz (aktive Substanz ist Anamorelin-Hydrochlorid) der Firma Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd für die Behandlung von Anorexie, Kachexie oder unbeabsichtigtem Gewichtsverlust bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
© arznei-news.de – Quelle: EMA, Mai 2017