Infos
- News: Studien / Forschung; Zulassung
- Indikation / Anwendung / Krankheiten
- Nebenwirkungen / unerwünschte Wirkungen / Verträglichkeit
- Wirkstoff / Wirkung / Wirkmechanismus / Wirkweise
- Hersteller / Entwickler bzw. Vertrieb: Oasmia Pharmaceutical AB
- ATC Code: L01CD01
- Medikamentengruppe: Taxane; Zytostatika
Indikation / Anwendung / Krankheiten
Einsatz des Medikamentes bei (s. dort):
News
- 21.09.2018 EU: Eierstockkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung
- 27.11.2018 Ovarialkarzinoms, primäres Peritonealkarzinom, Eileiterkarzinom: EU-Zulassung
EU: Eierstockkrebs – CHMP-Zulassungsempfehlung
21.09.2018 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Apealea (aktive Substanz ist Paclitaxel) der Firma Oasmia Pharmaceutical AB als 60 mg Pulver für die Infusionslösung zur Behandlung von Ovarialkrebs (Eierstockkrebs).
Wirkstoff
Chemische Strukturformel von Paclitaxel
Der Wirkstoff von Apealea ist Paclitaxel, ein antineoplastisches Mittel, das zur Klasse der sogenannten “Taxane” (ATC-Code: L01CD01) gehört.
Paclitaxel blockiert eine Phase der Zellteilung, in der das innere “Skelett” der Zelle demontiert wird, damit sich die Zelle teilen kann. Indem diese Struktur intakt bleibt, können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich. Apealea beeinträchtigt auch Nicht-Krebszellen wie Blut- und Nervenzellen, was zu Nebenwirkungen führen kann.
Das Medikament kann laut EMA in Kombination mit Carboplatin das progressionsfreie Überleben verbessern.
Indikation
Apealea wird zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen bei Erwachsenen in Kombination mit einem anderen Medikament namens Carboplatin eingesetzt:
- epitheliales Ovarialkarzinom – eine Krebserkrankung des Eierstocks, des Organs, das die Eizellen der Frau produziert
- primäres Peritonealkarzinom – eine Krebserkrankung der Zellen, die den Raum zwischen der Bauchwand und den inneren Organen auskleiden
- Krebserkrankung der Eileiter (der Verbindung zwischen den Eierstöcken und der Gebärmutter)
Es wird angewendet, wenn andere Therapien nicht gewirkt haben.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Neutropenie, Magen-Darm-Erkrankungen, periphere Neuropathie, Arthralgie / Myalgie und Reaktionen an der Infusionsstelle.
Apealea in Kombination mit Carboplatin wäre bei Zulassung für die Behandlung erwachsener Patienten mit einem ersten Rückfall eines platinsensitiven Epithelkarzinoms, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs indiziert.
© arznei-news.de – Quelle: EMA
Ovarialkarzinoms, primäres Peritonealkarzinom, Eileiterkarzinom: EU-Zulassung
27.11.2018 Die Europäische Kommission hat am 27. November 2018 dem Medikament Apealea (Wirkstoff ist Paclitaxel) der Firma Oasmia Pharmaceutical AB die Zulassung erteilt für die Behandlung in Kombination mit Carboplatin von erwachsenen Patientinnen mit einem ersten Rezidiv eines Platin-sensitiven epithelialen Ovarialkarzinoms, primären Peritonealkarzinoms und Eileiterkarzinoms.
© arznei-news.de – Quelle: EC, 2018