Artesunate Amivas bei Malaria: Zulassungsempfehlung für EU

EU: Malaria – CHMP-Zulassungsempfehlung für Artesunate Amivas

17.09.2021 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Artesunat Amivas (aktive Substanz ist Artesunat) der Firma Amivas Ireland Ltd als 110 mg Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung für die Behandlung von schwerer Malaria bei Erwachsenen und Kindern.

Der Wirkstoff von Artesunate Amivas ist Artesunat, ein Antiprotozoikum (ATC-Code: P01BE03), das ein instabiles organisches freies Radikal mit anschließender Alkylierung erzeugen soll. Das freie Radikal bindet sich an Malariaproteine und löst die Zerstörung der Parasitenmembranen aus.

Der Hauptnutzen von Artesunat-Amivas besteht darin, das Überleben von Patienten mit schwerer Malaria im Krankenhaus zu verbessern. Die häufigsten Nebenwirkungen sind eine verzögerte Lyse (Zerfall) der roten Blutkörperchen nach der Behandlung, Anämie und eine verringerte Retikulozytenzahl.

Die vollständige Indikation bei Zulassung lautet:

Artesunat Amivas ist für die Erstbehandlung von schwerer Malaria bei Erwachsenen und Kindern angezeigt.

© arznei-news.de – Quelle: EMA





Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.

Welche Erfahrung haben Sie damit gemacht? Aus Lesbarkeitsgründen bitte Punkt und Komma nicht vergessen (keine persönlichen Angaben - wie voller Name, Anschrift etc).

Akzeptieren

Diese Website verwendet Cookies. Durch die Nutzung dieser Webseite erklären Sie sich damit einverstanden, dass Cookies gesetzt werden. Mehr erfahren