Bimekizumab bei Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)

Vier-Jahres-Daten zu BIMZELX (Bimekizumab) zeigen, dass die vollständige Clearance der Haut bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis langfristig erhalten bleibt

Bimekizumab bei Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)

16.03.2024 UCB informiert, dass die ersten Präsentationen der Vier-Jahres-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von BIMZELX® (Wirkstoff Bimekizumab) bei der Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis diese Woche auf der Jahrestagung 2024 der American Academy of Dermatology (AAD) in San Diego, Kalifornien, USA, vorgestellt werden.

Mit Bimekizumab behandelte Psoriasis-Patienten erreichten danach rasch ein hohes Maß an klinischen und gesundheitsbezogenen Ergebnissen, die auch noch nach vier Jahren anhielten.

Dr. Bruce Strober von der Yale School of Medicine in New Haven, Connecticut, und seine Kollegen werteten gepoolte Daten aus drei randomisierten Phase-3-Studien und deren offener Verlängerungsstudie (OLE) aus (52-wöchige BE VIVID-Studie, 56-wöchige BE SURE- und BE READY-Studie und OLE BE BRIGHT-Studie), um die Wirksamkeit des Ansprechens auf Bimekizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis über vier Jahre hinweg zu ermitteln.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip bis Woche 16 auf Bimekizumab 320 mg alle vier Wochen gesetzt, erhielten danach alle vier oder acht Wochen Bimekizumab und nahmen an der OLE teil.

  • Die Forscher fanden heraus, dass von den 771 Patienten, die Bimekizumab von Beginn an kontinuierlich erhielten und in die OLE eintraten, 90,9, 65,8, 78,5 bzw. 71,5 Prozent eine Verbesserung beim Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥90 Prozent gegenüber dem Ausgangswert (PASI90), eine Verbesserung beim PASI 100 Prozent (PASI100), body surface area (BSA) ≤1 Prozent und einen Dermatology Life Quality Index 0/1 (DLQI0/1) in Woche 16 erreichten.
  • Die Dauerhaftigkeit des Ansprechens wurde nach vier Jahren aufrechterhalten: 86,1, 64,7, 79,8 und 78,7 Prozent der Patienten erreichten PASI90, PASI100, BSA ≤1 Prozent bzw. DLQI0/1.

„Die Analyse zeigt, dass während der vierjährigen Behandlung mit Bimekizumab mehr als sechs von zehn Patienten eine vollständige Clearance der Haut erreichten und aufrechterhielten, ein klinisch bedeutsamer Endpunkt und Ergebnis für die Patienten“, sagte Strober in einer Erklärung. „Diese Langzeitdaten werden von der dermatologischen Gemeinschaft sehr begrüßt, da sie wichtige Erkenntnisse für die klinische Praxis liefern.“

© arznei-news.de – Quellenangabe: UCB

News zu Bimekizumab bei Plaque-Psoriasis

BE RADIANT u. BE SURE: Bimekizumab im Vergleich zu Secukinumab u. Adalimumab in Plaque-Psoriasis-Studien

26.04.2021 Bimekizumab hat mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei über 60 % der Patienten, die an zwei klinischen Studien der Phase drei teilnahmen, fast vollständig beseitigt.

Die Studien wurden von der University of Manchester und dem Salford Royal NHS Foundation Trust geleitet und erschienen im New England Journal of Medicine.

Der Wirkstoff Bimekizumab

Bimekizumab, das als Injektion unter die Haut verabreicht wird, ist ein monoklonaler Antikörper und der erste, der sowohl Interleukin 17A als auch Interleukin 17F hemmt, die bei Plaque-Psoriasis überexprimiert werden.

Interleukin 17A und Interleukin 17F sind zwei Arten von speziellen Proteinen, die Zytokine genannt werden und das Immunsystem regulieren. Andere Psoriasis-Medikamente konnten bisher nur 17A blockieren.

BE RADIANT und BE SURE

Eine Studie namens BE RADIANT verglich das Medikament mit Secukinumab, einem IL17A-Blocker: 743 Patienten wurden behandelt, wobei 373 Patienten Bimekizumab erhielten

Die BE SURE-Studie verglich Bimekizumab mit Adalimumab: Von den 478 behandelten Patienten erhielten 319 Patienten Bimekizumab.

Bimekizumab wurde in beiden Studien 16 Wochen lang alle vier Wochen verabreicht. Danach waren zwei Erhaltungsschemata möglich: Fortsetzung der Behandlung im Vier-Wochen-Rhythmus oder Übergang zu einem 8-Wochen-Behandlungsschema.

Secukinumab und Adalimumab wurden wie in der Fachinformation angegeben verabreicht.

Wirksamkeit

Das Team bewertete die Wirksamkeit der Behandlungen anhand des Psoriasis Area Severity Index (PASI), wobei PASI 100 eine klare (von Schuppenflechte freie) Haut anzeigt.

In Woche 16 der BE RADIANT-Studie erreichten 230 Patienten (61,7 %) unter Bimekizumab eine vollständige Hautklarheit (PASI 100), während nur 181 (48,9 %) unter Secukinumab das gleiche Ergebnis erzielten.

In Woche 16 der BE SURE-Studie erreichten 275 bzw. 86,2 % der Patienten unter Bimekizumab einen PASI 90, einen der primären Endpunkte der Studie, während nur 75 der Patienten unter Adalimumab (47,2 %) das gleiche Ergebnis erzielten.

Nach etwa einem Jahr gab es keinen Unterschied in den Ergebnissen für Patienten, die Bimekizumab alle 4 Wochen oder alle 8 Wochen erhielten.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen waren selten, obwohl bei einigen Patienten eine orale Candidiasis – normalerweise eine leicht zu behandelnde Mundinfektion – auftrat.
© arznei-news.de – Quellenangabe: New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2102388DOI: 10.1056/NEJMoa2102383.

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