Bimekizumab

Psoriasis-Arthritis: positive Ergebnisse in Phase Ib Studie

10.06.2016 UCB hat positive Resultate zu Bimekizumab aus einer Phase-Ib-Studie mit Patienten mit Psoriasis-Arthritis vorgestellt.

Die Studie bewerte Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit mehrerer Dosen des Medikaments bei Patienten mit PsA, die unzureichendes Ansprechen auf mindestens ein krankheitsmodifizierendes anti-rheumatisches Arzneimittel (DMARD) und / oder ein biologisches zeigten.

Unter Psoriasisarthritis wird eine entzündliche Erkrankung des Gelenks bezeichnet, deren Ursache in einer Autoimmunkrankheit vermutet wird, die bei einigen Patienten mit Psoriasis auftritt und gegenüber anderen rheumatischen Erkrankungen einige Besonderheiten hat.

Wirksamkeit, Verträglichkeit

In der Studie erhielten insgesamt 52 Patienten randomisiert entweder Bimekizumab oder Placebo. In der Phase-Ib-Studie mit einer begrenzten Anzahl von Patienten und Exposition zeigte das Medikament schnelle und nachhaltige Wirksamkeit bei der Krankheitsaktivität bei Haut und Gelenken und wurde gut vertragen.

Bimekizumab zeigte ein schnell einsetzendes Ansprechen bei Haut und Gelenken mit ACR20 Responseraten (RR) von 80% für die Top-3 gepoolten Dosen im Vergleich zu einer Rücklaufquote von 17% in der Placebo-Gruppe in Woche 8.

Zusätzlich zeigten die Befunde PASI90 RR von 87% (drei Dosen) gegenüber 0% in der Placebo-Gruppe.

Alle Dosen wurden gut vertragen. Es kam zu keinen behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und es gab keine behandlungsbedingten Therapieabbrüche.

Wirkstoff

Bimekizumab ist ein humanisierter IgG1 monoklonaler Antikörper, der spezifisch wirksam und selektiv die biologischen Funktionen von IL-17A und IL-17F hemmen soll, die als wichtige pro-inflammatorische Zytokine bei chronischen entzündlichen Prozessen beteiligt sind, und die Pathophysiologie vieler schwerer Krankheiten bilden – einschließlich Haut- und Gelenkerkrankungen wie PsA.
© arznei-news.de – Quelle: UCB, Juni 2016



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