Positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie TRANSFORM zu Breyanzi (Lisocabtagen-Maraleucel) im Vergleich zu Chemotherapie mit anschließender Stammzelltransplantation bei rezidiviertem oder refraktärem großzelligen B-Zell-Lymphom
10.06.2021 Bristol Myers Squibb hat positive Topline-Ergebnisse der TRANSFORM-Studie bekanntgegeben, einer globalen, randomisierten, multizentrischen Phase-3-Studie zur Evaluierung von Breyanzi (Lisocabtagen-Maraleucel) als Zweitlinientherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligen B-Zell-Lymphom (LBCL) im Vergleich zu einer Salvage-Therapie (‚Rettungstherapie‘) mit anschließender Hochdosis-Chemotherapie und hämatopoetischer Stammzelltransplantation, die derzeit als Goldstandard für diese Patienten gilt.
Die Ergebnisse einer vorab spezifizierten Zwischenanalyse, die von einem unabhängigen Prüfkomitee durchgeführt wurde, zeigten, dass die Studie ihren primären Endpunkt, eine klinisch bedeutsame und statistisch hochsignifikante Verbesserung des ereignisfreien Überlebens, sowie die wichtigsten sekundären Endpunkte der kompletten Ansprechrate und des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zur Standardbehandlung erreicht hat. Die Daten zum Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt dieser Zwischenanalyse noch nicht ausgereift.
Die Ergebnisse zur Sicherheit entsprachen dem bekannten Sicherheitsprofil von Breyanzi für die Behandlung von LBCL in der Drittlinienbehandlung, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken in dieser Zweitlinienbehandlung festgestellt, schreibt das Unternehmen.
© arznei-news.de – Quellenangabe: BMS.
Diese Informationen sind NICHT als Empfehlung für ein bestimmtes Medikament zu verstehen. Auch wenn diese Berichte, Studien, Erfahrungen hilfreich sein können, sind sie kein Ersatz für die Erfahrung und das Fachwissen von Ärzten.