Brustkrebs: Lynparza reduziert Risiko für Krebsrezidiv

Phase-III-Studie OlympiA: Lynparza (Olaparib) reduzierte das Risiko eines Krebsrezidivs um 42% in adjuvanter Behandlung von Patientinnen mit BRCA-mutiertem Hochrisiko-Brustkrebs

04.06.2021 AstraZeneca und MSD haben die Ergebnisse der Phase-III-Studie OlympiA bekanntgegeben, wonach LYNPARZA® (Olaparib) eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des invasiven krankheitsfreien Überlebens (iDFS) im Vergleich zu Placebo in der adjuvanten Behandlung von Patientinnen mit Keimbahn-BRCA-mutiertem (gBRCAm) Hochrisiko-Brustkrebs mit humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)- im negativen Frühstadium zeigt.

Die Ergebnisse werden auf der Plenarsitzung der Jahrestagung 2021 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) am 6. Juni 2021 vorgestellt (Abstract LBA#1) und wurden in The New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Wirksamkeit; Rezidiv

In der gesamten Studienpopulation von Patientinnen, die eine lokale Behandlung und eine neoadjuvante oder adjuvante Standard-Chemotherapie abgeschlossen hatten, zeigten die Ergebnisse, dass LYNPARZA das Risiko eines invasiven Brustkrebsrezidivs, eines Zweitkarzinoms oder des Todes um 42% reduzierte (basierend auf einer Hazard Ratio [HR] von 0,58; 99,5% Konfidenzintervall [CI] 0,41-0,82; p<0,0001).

Nach drei Jahren waren 85,9 % der mit LYNPARZA behandelten Patientinnen noch am Leben und frei von invasivem Brustkrebs und Zweitkarzinomen, gegenüber 77,1 % unter Placebo.

LYNPARZA zeigte auch eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des wichtigen sekundären Endpunkts des krankheitsfreien Überlebens in der gesamten Studienpopulation. LYNPARZA reduzierte das Risiko eines späteren Wiederauftretens der Erkrankung oder des Todes um 43% (basierend auf einer HR von 0,57; 99,5% CI 0,39-0,83; p<0,0001).

Zum Zeitpunkt dieses ersten Daten-Cut-offs waren weniger Todesfälle bei Patientinnen aufgetreten, die LYNPARZA erhielten, aber der Unterschied im Gesamtüberleben (OS) erreichte keine statistische Signifikanz. Die Studie wird weiterhin das OS als sekundären Endpunkt untersuchen.

Sicherheit, Nebenwirkungen

Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von LYNPARZA in dieser Studie entsprach dem früherer klinischer Studien. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (AE) waren Übelkeit (57%), Fatigue (40%), Anämie (24%) und Erbrechen (22%). Grad 3 oder höhere AE waren Anämie (9%), Neutropenie (5%), Leukopenie (3%), Fatigue (2%) und Übelkeit (1%). Ungefähr 10 % der mit LYNPARZA behandelten Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen vorzeitig ab.
© arznei-news.de – Quellenangabe: AstraZeneca.

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