Capecitabin ist ein Zytostatikum und wird bei verschiedenen Krebsarten (wie Dickdarmkrebs, Brustkrebs) eingesetzt. ATC-Code ist L01BC06: L01 – Antineoplastische Mittel, L01B – Antimetabolite, L01BC – Pyrimidin-Analoga. Handelsname ist Xeloda.
- 2013 April: Zulassungsempfehlung der EMA für Capecitabin Sun zur Behandlung von Krebs
- 2013 Dez.: Rote-Hand-Brief zu Xeloda wegen potentiellen schweren Hautreaktionen
Zytostatikum Xeloda – Rote-Hand-Brief: schwere Hautreaktionen
Wirkstoff Capecitabin: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert über einen Rote-Hand-Brief der Firma Roche Pharma AG, in dem sie auf (sehr selten auftretende) schwere (in manchen Fällen tödlich verlaufende) Hautreaktionen hinweist.
Die schweren Hautreaktionen (u.a. Stevens-Johnson-Syndrom – [SJS] und toxische epidermale Nekrolyse [TEN]) traten während der Behandlung mit Xeloda (aktive Substanz Capecitabin) auf und verliefen in einigen Fällen tödlich.
Der Rote-Hand-Brief warnt das Fachpersonal vor diesen Reaktionen; die Behandlung mit Capecitabin muss in solch einem Fall sofort abgebrochen und darf nicht wieder aufgenommen werden.
Patienten, die Xeloda erhalten, müssen über ein mögliches Auftreten dieser Hautreaktionen informiert und aufgefordert werden, bei entsprechenden Symptomen umgehend medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.
© arznei-news.de – Quelle: BfArM, Dez. 2013