Zulassungsantrag für Cingal bei Arthrose in EU und USA
Anika Therapeutics hat Zulassungsanträge in den USA und Europa zur Genehmigung von Cingal, eine Hyaluronsäure / Steroid-Injektion in das Knie bei Arthrose, eingereicht.
Cingal ist eine einzelne Knie-Injektion basierend auf der gleichen Technologie wie Monovisc, was im wesentlichen wie ein Schmiermittel fürs Gelenk zur Linderung der Schmerzen funktioniert – aber mit einem hinzugefügten langwirkenden Analgetikum zur verlängerten Schmerzlinderung.
Die Injektion wird gestützt durch Daten aus einer 26-wöchigen, randomisierten, doppelblinden Phase-III-Placebo-kontrollierten Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit einer einzigen Cingal-Injektion bei 368 Patienten bewertet wurde, die Gelenkschmerzen aufgrund von Arthrose im Knie hatten und nicht auf eine konservative Behandlung angesprachen.
© arznei-news.de – Quelle: Anika Therapeutics, Feb. 2015