Citalopram und das Herz

Erfahrungen, Erfahrungsberichte zu diesem Medikament

  • Jan. 2012 Veränderungen des QT-Intervalls durch Citalopram … zum Artikel
  • April 2012 FDA-Warnung: Potenziell tödlich anormale Herzrhythmen … zum Artikel
  • Weitere Infos, News zum Medikament Citalopram

Veränderungen des QT-Intervalls durch Citalopram

Das BfArM, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, weist darauf hin, dass Änderungen und Ergänzungen in den Hinweisen und Informationen für Citalopram bzw. citalopramhaltige Medikamente ergänzt bzw. umgeschrieben werden müssen.

Das BfArM zieht dafür Aussagen der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) heran.

Es gäbe Hinweise darauf, dass es zu Veränderungen des QT-Intervalls (Long-QT-Syndrom ist eine lebensgefährliche Erkrankung, die bei sonst herzgesunden Menschen zum plötzlichen Herztod führen kann) durch die Einnahme von Citalopram komme. Diese Veränderungen seien dosisabhängig.

Ebenso kann das BfArM nach eigener Aussage es nicht mehr vertreten, dass Medikamente mit mehr als 60 mg Citalopram Inhalt vertrieben werden. Diese Medikamente hätten ein negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis. Ein dementsprechendes Stufenplanverfahren ist inzwischen eingeleitet worden. Die Hinweise der entsprechenden citalopramhaltigen Medikamente mit Wirkstoffstärken bis zu 40 mg Citalopram sollen geändert werden.

So sollen z.B. bei Erwachsenen mit Depressionen oder Zwangsstörungen die Einzeldosis 20 mg (und pro Tag max. 40 mg) betragen.

Bei Erwachsenen mit Panikstörungen beträgt die empfohlene orale Einzeldosis 10 mg pro Tag in der ersten Anwendungswoche und kann dann auf 20 mg Einzeldosis pro Tag (max. 40 mg) erhöht werden.

Bei älteren Patienten (älter als 65 Jahre) soll nunmehr nur noch die Hälfte der empfohlenen Dosis gegeben werden, also 10 – 20 mg pro Tag (max. 20 mg pro Tag).

Kontraindikation von Citalopram

Citalopram ist kontraindiziert bei:

  • Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls oder angeborenem Long-QT-Syndrom (z.B. Romano-Ward-Syndrom, Pseudohypokaliämie-Syndrom oder Jervell- und Lange-Nielsen-Syndrom; JLNS);
  • gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls herbeiführen können.

© arznei-news.de – Quelle: BfArM, Jan. 2012

Warnung: Potenziell tödlich anormale Herzrhythmen

Update: April 2012: In einer Nachfolge-Warnung weist die FDA darauf hin (wie auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), dass das beliebte Antidepressivum Celexa (USA – wird in Deutschland unter dem Handelsnamen Cipramil und weltweit unter Cipram verkauft) potenziell tödliche anormale Herzrhythmen verursachen kann; die U.S. Food and Drug Administration hat neue Dosierungs- und Verwendungsempfehlungen herausgegeben. Im letzten August sagte die FDA, dass Dosen von mehr als 40 Milligramm Celexa (bzw. Citalopram) größere Veränderungen in der elektrischen Aktivität des Herzens verursachen können, welches zu anormalen Herzrhythmen führen kann, inklusive tödliche Arrhythmie, bekannt als Torsade de Pointes.

Hier sind die letzten FDA Empfehlungen

  • Celexa (bzw. Cipramil) sollte nicht in Dosen größer als 40 Milligramm (mg) verwendet werden.
  • Celexa (bzw. Cipram) wird nicht für den Gebrauch bei Patienten mit angeborenen langen QT Syndrom, Bradykardie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie (Magnesiummangel), kürzlichen Herzinfarkt oder unkompensiertem Herzversagen empfohlen.
  • Die Verwendung von Citalopram / Celexa wird auch nicht bei Patienten empfohlen, die andere Medikamente nehmen, die das QT Intervall, ein Maß der elektrischen Aktivität eines Herzens, verlängern.
  • Die maximale empfohlene Dosis von Celexa beträgt 20 mg pro Tag bei Patienten mit Leberbeeinträchtigung, Patienten, die älter als 60 sind, Patienten, die CYP 2 C19 schlechte Umwandler sind, oder Patienten, die auch Cimetidin (Tagamet (USA), Cimetag (A), CimLich (D), H 2 Blocker (D), Neutromed (A), Ulcostad (A)) oder einen anderen CYP 2 C19 Hemmer nehmen. Alle diese Faktoren führen zu gesteigerten Blutniveaus von Cipramil / Celexa und erhöhen das Risiko einer QT Intervallverlängerung und Torsade de Pointes, sagte die FDA.

Celexa bzw. Citalopram gehört zu einer Klasse von Antidepressiva, die Selektive Serotonin Wiederaufnahme Hemmer (SSRI – selective serotonin reuptake inhibitors) genannt werden, zu denen auch weit verbreitete Psychopharmaka wie Paxil (Paroxetin), Prozac (Fluoxetin) und Zoloft gehören.

© arznei-news.de – Quelle: U.S. Food and Drug Administration. April 2012


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