Cyproteronacetat

Cyproteronacetat (CPA; oft einfach auch nur mit Cyproteron abgekürzt), das allein z.B. unter dem Markennamen Androcur oder zusammen mit Ethinylestradiol unter anderem unter den Markennamen Diane oder Diane-35 verkauft wird, ist ein Antiandrogen- und Gestagenmedikament, das zur Behandlung von androgenabhängigen Erkrankungen wie Akne, übermäßigem Haarwuchs, früher Pubertät und Prostatakrebs, als Bestandteil einer feminisierenden Hormontherapie für Transgender-Frauen und in Antibabypillen eingesetzt wird. Der ATC-Code ist G03HA01.

Handelsnamen von Monoprodukten mit Cyproteronacetat sind: Androbas, Androcur (s.a. Androcur Erfahrungen), Andro-Diane, MaskuPel, Virilit, Generika, Cyprostat, Diane 35.

News zu Cyproteron

Cyproteronacetat / Ethinylestradiol – Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Präparaten mit der Kombination der Wirkstoffe Cyproteronacetat und Ethinylestradiol: erhöhtes Risiko für venöse und arterielle Thromboembolien.

Cyproteronacetat / Ethinylestradiol - Rote-Hand-Brief

Die Hersteller der Medikamente von: Attempta-ratiopharm® 35, Bella Hexal 35®, Cyproderm®, Diane®-35, Ergalea®, Jennifer® 35, Juliette®, Morea® Sanol, haben in Übereinstimmung mit BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) und EMA (Europäische Arzneimittelagentur) eine Warnung hinsichtlich des Risikos für venöse und arterielle Thromboembolien bei den obengenannten Medikamenten herausgegeben.

Für Arzneimittel, die die Wirkstoffkombination Cyproteronacetat 2 mg und Ethinylestradiol 35 mg enthalten, hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA folgende Empfehlungen ausgesprochen:

  1. Anwendung bei gebärfähigen Frauen zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer androgenempfindlichen Akne und/oder Hirsutismus.
  2. Das Medikament soll nur nach Versagen von topischer Therapie (oder systemischer Behandlung mit Antibiotika) eingesetzt werden.
  3. Cyproteronacetat / Ethinylestradiol Präparate sollen nicht zusammen mit anderen hormonellen Kontrazeptiva eingenommen werden.
  4. Verschärfung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der Risiken für venöse und arterielle Thromboembolien.

Bei Verdacht auf Nebenwirkungen sollten diese beim BfArM, Fax-Nummer: 0228-207-5207, gemeldet werden.

Quelle: EMA/BfArM, Juni 2013

Rote-Hand-Brief zu Cyproteronacetat: Anwendungsbeschränkungen aufgrund des Risikos für Meningeome

16.04.2020 Die Zulassungsinhaber cyproteronhaltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dass das Auftreten von Meningeomen (einzeln und multipel) in Verbindung mit der Anwendung von Cyproteronacetat (hauptsächlich bei Dosen von 25 mg/Tag und darüber) berichtet wurde.

Die Anwendung von Cyproteronacetat ist bei Patienten mit einem Meningeom oder einer Meningeomanamnese kontraindiziert, bleibt aber für die folgenden Indikationen unverändert: Palliative Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen inoperablen Prostatakarzinoms.
© arznei-news.de – Quellenangabe: Rote-Hand-Brief bei der BfArM.

Beiträge zu “Cyproteronacetat”

  1. Ich nehme die Diane schon 30 Jahre.Man hat mir dann mit 40 die Eierstocke entfernt und auch die Gebährmutter. Da ich danach wahnsinnige Wechseljahresbeschwerden hatte, habe ich sie wieder genommen. Bin schon 60 und nehme sie auch heute noch. Ich hatte bisher noch keine Beschwerden, mir geht es gut.

Welche Erfahrung haben Sie mit diesem Medikament gemacht, oder haben Sie eine Frage dazu?

Hat das Medikament geholfen (Dosierung, Dauer der Anwendung)? Was hat sich verbessert / verschlechtert? Welche Nebenwirkungen haben Sie bemerkt?


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